Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья по проекту федерального закона N 980720-6 "О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества) внесен Правительством Российской Федерации (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
по проекту федерального закона N 980720-6 "О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества)
внесен Правительством Российской Федерации

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел проект федерального закона N 980720-6 "О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества) (далее - законопроект), внесенный Правительством Российской Федерации, и отмечает следующее.

Законопроектом предлагается внести изменения в пункт 1 части 1 статьи 50 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", установив требования к ввозу физическими лицами лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, в Российскую Федерацию в целях личного использования.

Согласно предполагаемым требованиям ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами, их прекурсорами или аналогами, утверждаемые Правительством Российской Федерации для целей уголовного законодательства, будет разрешен при наличии у физического лица документов, подтверждающих факт назначения ввозимого лекарственного препарата и содержащих информацию о его наименовании и количестве.

Комитет отмечает, что исходя из пояснительной записки, законопроект разработан в целях исполнения Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 16 июля 2015 года N 22-П, согласно которому, федеральному законодателю необходимо определить порядок перемещения физическими лицами лекарственных средств, в состав которых входят сильнодействующие вещества, не являющиеся наркотическими средствами, психотропными веществами, их прекурсорами или аналогами, через Государственную границу Российской Федерации с государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС. Однако законопроект не предусматривает распространение проектируемого порядка ввоза физическими лицами лекарственных средств, в состав которых входят сильнодействующие вещества в Российскую Федерацию в целях личного пользования только с территории Таможенного союза, а предполагает применение данного порядка ввоза физическими лицами вышеуказанных лекарственных средств в Российскую Федерацию в целях личного пользования и из других государств.

Также Правовым управлением Аппарата Государственной Думы отмечается, что предполагаемые законопроектом требования возлагают на иностранных граждан обязанности, которые связаны с профессиональными знаниями в области медицины, знанием нотариального порядка, таможенного и уголовного законодательства Российской Федерации.

На законопроект получен положительный отзыв Комитета Совета Федерации по социальной политике.

Исходя из вышеизложенного, Комитет Государственной Думы по охране здоровья поддерживает концепцию проекта федерального закона N 980720-6 "О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части установления требований к ввозу в Российскую Федерацию физическими лицами в целях личного использования лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества) и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении.

Утверждено на заседании Комитета Государственной Думы по охране здоровья 10 марта 2016 года, протокол N 105.

Председатель Комитета

С.И. Фургал