Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья на проект федерального закона N 829537-6 "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному Законодательным Собранием Амурской области (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
на проект федерального закона N 829537-6 "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному Законодательным Собранием Амурской области

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел проект федерального закона N 829537-6 "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части регионального контроля за применением цен на лекарственные препараты) (далее - законопроект), внесенный Законодательным Собранием Амурской области и отмечает следующее.

Законопроектом предлагается расширить предусмотренный статьей 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" перечень организаций, которые являются объектами регионального контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Данный перечень, содержащий организации оптовой торговли, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, дополняется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации).

Законопроектом устраняется правовая коллизия, так как в соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" данные медицинские организации имеют право на осуществление фармацевтической деятельности, а в соответствии пунктом 3 статьи 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в них не осуществляется.

На законопроект получен официальный отзыв Правительства Российской Федерации, которое поддерживает проект при условии устранения замечания в процессе подготовки ко второму чтению. Требуется согласовать предлагаемые изменения с положениями пункта 35 статьи 4 и части 1 статьи 52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Комитет Совета Федерации по социальной политике поддерживает законопроект. Правовое управление Аппарата Государственной Думы концептуальных замечаний не имеет.

Учитывая вышеизложенное, Комитет Государственной Думы по охране здоровья поддерживает концепцию проекта федерального закона N 829537-6 "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный Законодательным Собранием Амурской области и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении.

Утверждено на заседании Комитета по охране здоровья 13 апреля 2016 года.

Председатель Комитета

С.И. Фургал