Пояснительная записка к проекту федерального закона N 277552-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О рекламе"" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 277552-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О рекламе""

Досье на проект федерального закона

Популярность гомеопатических препаратов в России среди населения остается стабильно высокой. Абсолютными лидерами по продажам среди гомеопатических средств являются противовирусные и противопростудные препараты. При этом стоит отметить, что гомеопатические средства присутствуют практически во всех сегментах рынка, включая даже противоопухолевые препараты.

Основным достоинством гомеопатических препаратов в глазах потребителя является их практически абсолютная безвредность и почти отсутствующие побочные эффекты, сведенные, максимум, до возможности аллергических реакций. Между тем, при кажущейся безвредности именно такие препараты несут особые риски для здоровья пациента, вплоть до летального исхода. Не имея выраженного и, главное, доказанного терапевтического действия, гомеопатические средства, привлекая своей "натуральностью", часто заменяют реальное лечение достаточно серьезных заболеваний. Введенный в заблуждение покупатель, осуществляя самолечение такими препаратами, рискует упустить время для оказания своевременной помощи организму и только усугубить свое состояние.

В феврале 2017 года Комиссия РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований приняла Меморандум N 2 "О лженаучности гомеопатии". В документе указывается, что "многочисленные предложенные теоретические объяснения возможных механизмов действия гомеопатии находятся в противоречии с твердо установленными научными представлениями о структуре материи, устройстве живых организмов и функционировании лекарственных средств".

Кроме того, Меморандум содержит обращение к Совету Евразийской экономической комиссии с требованием изменить маркировку гомеопатических препаратов, чтобы избежать введения в заблуждение покупателей. В частности, представители РАН настаивают, в первую очередь, на том, чтобы на упаковках гомеопатических средств содержалась предупредительная надпись о недоказанности их эффективности.

Обеспокоенность популярностью гомеопатии выразили и представители европейского научного сообщества. 20 сентября 2017 года Научный консультативный совет европейских академий (European Academies Science Advisory Council - EASAC), в котором представлены 29 национальных и международных научных академий Европы, принял заявление, в котором гомеопатия была названа "бессмысленной". В заявлении содержится предупреждение о том, что "пропаганда и применение гомеопатической продукции несут риск значительного вреда". Эксперты EASAC утверждают, что гомеопатические средства опасны тем, что из-за них пациенты откладывают лечение проверенными, эффективными лекарственными препаратами.

Ряд европейских государств уже начали активную борьбу против использования гомеопатических препаратов в государственных программах, финансируемых из бюджета. Так, в 2017 году после нескольких лет исследовательской работы Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) сообщила о прекращении государственных закупок гомеопатических средств.

Одной из основных причин популярности гомеопатических препаратов среди населения является их широкая реклама на телевидении и в печатных изданиях. Однако, представляется, что реклама гомеопатических препаратов не может осуществляться на тех же условиях, что и реклама лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью, так как в этом случае покупатель вводится в заблуждение относительно потребительских свойств приобретаемого продукта.

Настоящим законопроектом предлагается установить, что реклама гомеопатических лекарственных препаратов не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Дополнительно проект федерального закона вносит изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", согласно которым на вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься предупредительная надпись о том, что препарат не обладает клинически доказанными лечебными свойствами.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О рекламе""

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О рекламе"" не потребует дополнительных расходов из средств федерального бюджета.

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О рекламе""

В связи с принятием данного проекта федерального закона не потребуется признания утратившими силу, приостановления, изменения, дополнения или принятия других законодательных актов.