Письмо Правительства РФ от 21 сентября 2017 г. N 6730п-П12 "Заключение на проект федерального закона N 283020-7 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части установления предельного уровня допустимых расходов гражданина на оплату жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", вносимый в Государственную Думу депутатом Государственной Думы О.А. Ниловым"

Досье на проект федерального закона

В соответствии с частью 3 статьи 104 Конституции Российской Федерации в Правительстве Российской Федерации рассмотрен проект федерального закона с учетом представленного финансово-экономического обоснования.

Законопроектом предлагается внести изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) в части дополнения его статьей 63.1, предусматривающей предоставление гражданину субсидии на оплату жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае если его расходы на оплату этих препаратов превышают 10 процентов его совокупного дохода от трудовой, предпринимательской и иной деятельности.

Вместе с тем Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

В связи с этим содержащиеся в законопроекте вопросы установления предельного уровня допустимых расходов гражданина на оплату жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также вопросы оказания государственной поддержки для их приобретения не относятся к предмету правового регулирования Федерального закона.

Согласно части 7 статьи 63.1 Федерального закона в редакции законопроекта финансирование расходов на предоставление указанной субсидии предполагается осуществлять из бюджетов субъектов Российской Федерации. Таким образом, законопроектом вводится новое расходное обязательство субъектов Российской Федерации. В нарушение требований статьи 83 Бюджетного кодекса Российской Федерации законопроект не содержит положений, определяющих источники и порядок исполнения новых видов расходных обязательств.

Учитывая изложенное, Правительство Российской Федерации законопроект не поддерживает.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

С. Приходько