Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ по проекту федерального закона N 231634-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", внесенному Правительством Российской Федерации (первое чтение) (не действует)

Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ
по проекту федерального закона N 231634-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", внесенному Правительством Российской Федерации
(первое чтение)

Досье на проект федерального закона

Проектом федерального закона предлагается внести изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) в части разработки и поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В новом пункте 58 статьи 4 Федерального закона (пункт 1 статьи 1 законопроекта) говорится о единовременно ввезенных на территорию Российской Федерации или единовременно выпущенных в гражданский оборот лекарственных средствах. Предлагаемый законопроектом термин "единовременно" следует пояснить с точки зрения охватываемого им временного промежутка (час, сутки, неделя, квартал, месяц и т.д.), поскольку в противном случае не будет возможности однозначно определить объем партии поставленных лекарственных средств.

В пункте 3 статьи 1 законопроекта слова "лекарственных средств медицинского применения" следует заменить на слова "лекарственных средств для медицинского применения", что будет соответствовать терминологии Федерального закона (например, пункт 20 статьи 4 Федерального закона).

По законопроекту имеются замечания юридико-технического характера (прилагаются).

Приложение на 2 листах.

Начальник управления

Е.В. Горбачева