Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ по проекту федерального закона N 1028778-6 "О внесении изменений в статью 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному депутатами Государственной Думы В.Г. Швецовым, И.Э. Матхановым (первое чтение) (не действует)

Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ
по проекту федерального закона N 1028778-6 "О внесении изменений в статью 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному депутатами Государственной Думы В.Г. Швецовым, И.Э. Матхановым
(первое чтение)

Досье на проект федерального закона

Проектом федерального закона предлагается внести изменения в статью 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон), изложив ее в новой редакции и предусмотрев установление Правительством Российской Федерации предельных размеров надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В этой связи обращаем внимание на пункт 9.1 статьи 5 Федерального закона, в соответствии с которым к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относится согласование проектов решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При этом статья 6 Федерального закона относит к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, статья 60 Федерального закона предусматривает осуществление государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения посредством утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предлагаемый в новой редакции части 2 статьи 63 Федерального закона перечень организаций, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов в розницу, следует согласовать с нормами части 1 статьи 55 Федерального закона, в которой содержится круг лиц, имеющих право осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами.

Проектируемое положение части 3 статьи 63 Федерального закона о нанесении на каждую единицу потребительской упаковки включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов суммы фактической отпускной цены и предельного размера надбавки требует внесения соответствующих изменений в статью 46 Федерального закона, устанавливающую требования к маркировке лекарственных средств.

Исполняющий обязанности заместителя начальника управления

Т.А. Анчуткина