Пояснительная записка к проекту федерального закона N 565354-7 "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 565354-7 "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Федеральным законом от 31 декабря 2014 года N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" в Российской Федерации была впервые установлена уголовная ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок и подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

Специфика преступлений данной категории заключается в том, что лицо, подделывающее лекарственные препараты и медицинскую технику, действует умышленно: осознает общественно-опасный характер своей деятельности и относится безразлично к последствиям для жизни и здоровья неограниченного круга лиц, преследует корыстные цели.

В рамках государственного контроля за обращением лекарственных препаратов в 2017 году изъято из обращения 6 торговых наименований, 6 серий фальсифицированных лекарственных препаратов (в 2016 году 10 торговых наименований, 11 серий), 2 торговых наименования и 215 серий фальсифицированных фармацевтических субстанций и 4 наименования 61 серия препаратов изготовленных из них (в 2016 случаев не было).

В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий в 2017 году Росздравнадзором предотвращено обращение более 1 миллиона единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям. Выявлено 334 наименования незарегистрированных медицинских изделий (269 455 единицы), (в 2016 году 337 незарегистрированных) 12 наименований фальсифицированных медицинских изделий (3 875 единицы) (в 2015 году 20 фальсифицированных медицинских изделий).

Перевод реализации фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок в сеть "Интернет" носит общемировой характер.

По результатам мониторинга сети "Интернет" правоохранительными органами было выявлено около 700 Интернет-ресурсов (включая ресурсы с бесплатными объявлениями и социальные сети), на которых предлагались к продаже рецептурные лекарственные средства, сильнодействующие, психотропные и наркотические средства.

В связи с чем, с целью восполнения пробела правового регулирования, статья 238.1 УК РФ дополняется квалифицирующим признаком использования средств широкого распространения, таких, как информационные системы, включая Интернет.

Восполняя пробел действующего законодательства, настоящим проектом также выполняются требования Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция "Медикрим").

Цель законопроекта - повышение уровня защищенности граждан Российской Федерации от оборота фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок в сети "Интернет".

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации"

Реализация Федерального закона "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" не повлечет изменения финансовых обязательств государства, не потребует увеличения утвержденной в установленном порядке штатной численности федеральных органов исполнительной власти и ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их содержание и выполнение установленных функций, а также дополнительного финансирования из федерального бюджета.

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием федерального закона "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации"

Принятие Федерального закона "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" не потребует изменения актов федерального законодательства.