Пояснительная записка к проекту федерального закона N 708539-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 708539-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации
(в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)"

Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)" (далее законопроект) разработан в целях совершенствования правового регулирования деятельности участников международного медицинского кластера (далее - ММК), который создан в городе Москве на территории инновационного центра "Сколково" в соответствии с Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (далее - Закон N 160-ФЗ).

Законом N 160-ФЗ установлено, что иностранные медицинские организации обладают всеми правами, которые предоставлены российским медицинским организациям, в том числе имеют право беспрепятственно приобретать лекарства. Однако, из-за отсутствия соответствующей прямой нормы в Федеральном законе от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" иностранные медицинские организации не могут приобрести лекарственные средства у российских производителей и организаций оптовой торговли.

В связи с этим законопроектом предлагается дополнить перечень лиц, которым производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами вправе осуществлять продажу лекарственных средств участниками ММК.

Иностранные медицинские организации без получения российской лицензии не могут осуществлять деятельность, связанную с обращением донорской крови, использовать наркотические средства (для проведения анестезии), оформлять листы временной нетрудоспособности граждан.

Для устранения указанного пробела в правовом регулировании законопроектом предлагается в Федеральном законе от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотреть возможность обращения с заявлением о предоставлении лицензии филиалам иностранных медицинских организаций.

В Законе N 160-ФЗ законопроектом уточняется, какие конкретно виды деятельности входят в понятие медицинской деятельности участников ММК - это профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению экспертизы временной нетрудоспособности граждан, деятельности, связанной с обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)"

Принятие и реализация проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)" не потребует признания утратившими силу, приостановления, внесения изменений или принятия актов федерального законодательства.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)"

Введение в действие проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части регулирования деятельности международного медицинского кластера)" не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет федерального бюджета.