Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ по проекту федерального закона N 337563-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному Правительством Российской Федерации (первое чтение) (не действует)

Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ
по проекту федерального закона N 337563-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенному Правительством Российской Федерации
(первое чтение)

Досье на проект федерального закона

Проектом федерального закона предлагается внести изменения в названные Федеральные законы в целях установления права на проведение мероприятий по контролю в виде проведения контрольной закупки.

Статью 2 законопроекта следует привести в соответствие с терминологией Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) в части употребления термина "лекарственное средство для медицинского применения", который в статье 4 Федерального закона отсутствует.

Используемый в статье 2 законопроекта ряд "фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения" следует привести в соответствие как с положениями статьи 4 Федерального закона, так и статьи 57 Федерального закона, в целях реализации которой проектируется новое полномочие. Также требует дополнительного пояснения, почему проектируемое полномочие распространяется только на лекарственные средства в целях их использования для медицинского применения, поскольку в статье 57 Федерального закона идет речь о лекарственных средствах в целом, которые в силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона представляют собой вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, то есть могут применяться как для лечения людей, так и для лечения животных.

По законопроекту имеются следующие замечания юридико-технического характера.

Наименование законопроекта необходимо оформить следующим образом:

"О внесении изменений в статью 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статьи представленного законопроекта необходимо расположить в хронологическом порядке.

Начальник управления

Е.В. Горбачева