Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья по проекту федерального закона N 1019429-6 "О внесении изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (в части размещения информации о наличии и стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), внесенному депутатом Государственной Думы С.В. Ивановым

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел проект федерального закона N 1019429-6 "О внесении изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (в части размещения информации о наличии и стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) (далее - законопроект), внесенный депутатом Государственной Думы С.В. Ивановым, и отмечает следующее.

Законопроектом предлагается внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) изменение, согласно которому аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, будут обязаны размещать в доступном для потребителей месте информацию о наличии и стоимости жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).

Также законопроектом предполагается внесение изменений в статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установив административную ответственность за нарушение данного требования.

Комитет отмечает, что в настоящее время перечень ЖНВЛП содержит более 600 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, что соответствует более чем 23 тыс. торговых наименований лекарственных препаратов, в связи с этим необходимость внесения предложенного изменения в Федеральный закон N 61-ФЗ, а главное возможность его реализации вызывает серьезные сомнения.

Как следует из пояснительной записки, осуществляя розничную реализацию лекарственных препаратов аптечные организации, не предоставляют потребителю полную и объективную информацию о стоимости и наличии у них лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, и предлагают приобретать более дорогие лекарственные препараты, являющиеся аналогами лекарств из перечня.

Вместе с тем статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену, а за нарушение указанного требования фармацевтические работники, руководители аптечных организаций несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

Согласно статье 10 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей" изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю достоверную информацию о цене товаров в рублях и условиях их приобретения.

Кроме того, статьей 63 Федерального закона N 61-ФЗ предусмотрено, что информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

Также стоит отметить, что информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты должна размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов согласно пункту 10 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Таким образом, действующим законодательством Российской Федерации уже предусмотрена обязанность аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, информировать потребителей о наличии и стоимости лекарственных препаратов.

Кроме этого, предлагаемое законопроектом изменение в часть 1 статьи 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях уже охватывается составом административного правонарушения, предусмотренного данной частью, согласно которой за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы устанавливается административная ответственность.

На законопроект получен отрицательный официальный отзыв Правительства Российской Федерации.

Комитет Совета Федерации по социальной политике не поддерживает данный законопроект.

Исходя из вышеизложенного, Комитет Государственной Думы по охране здоровья не поддерживает проект федерального закона N 1019429-6 "О внесении изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" и рекомендует Государственной Думе отклонить его в первом чтении.

Утверждено на заседании Комитета Государственной Думы по охране здоровья 21 сентября 2017 года, протокол N 32.

Председатель Комитета

Д.А. Морозов