Официальный отзыв Правительства РФ на проект федерального закона N 796125-6 "О внесении изменения в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный депутатами Государственной Думы Е.Б. Мизулиной, Я.Е. Ниловым, Е.Н. Сенаторовой и другими (не действует)

Официальный отзыв Правительства РФ
на проект федерального закона N 796125-6 "О внесении изменения в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств",
внесенный депутатами Государственной Думы Е.Б. Мизулиной, Я.Е. Ниловым, Е.Н. Сенаторовой и другими

Досье на проект федерального закона

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный проект федерального закона (далее - законопроект).

Законопроектом предлагается дополнить статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" частью 3.1, согласно которой отпуск лекарственных средств, предназначенных для искусственного прерывания беременности, не допускается, за исключением медицинских организаций государственной системы здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая выполнение работ (услуг) по профилю "акушерство и гинекология".

При этом законопроектом не предусматривается положение о наличии у медицинской организации, наделяемой в соответствии с предлагаемой нормой правом отпуска указанных лекарственных средств, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также не учитывается возможность отпуска лекарственных средств для медицинского применения обособленными подразделениями медицинской организации, что вступает в противоречие с положениями статьи 55 Федерального закона.

Предусмотренная законопроектом принадлежность медицинской организации к государственной системе здравоохранения не находится в причинно-следственной связи с повышением уровня защиты здоровья беременной женщины от негативного воздействия лекарственных средств, предназначенных для искусственного прерывания беременности. Такая защита должна обеспечиваться любой осуществляющей соответствующую деятельность медицинской организацией, в том числе частной.

Искусственное прерывание беременности является медицинской услугой, оказание которой осуществляется в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования за счет средств обязательного медицинского страхования. Согласно Федеральному закону "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (статья 15) деятельность в сфере обязательного медицинского страхования могут осуществлять медицинские организации любой предусмотренной законодательством Российской Федерации организационно-правовой формы.

Из пояснительной записки к законопроекту следует, что он разработан с целью исключения применения лекарственных средств, предназначенных для искусственного прерывания беременности, вне государственных медицинских организаций. Однако предусмотренная законопроектом возможность отпуска соответствующими медицинскими организациями таких лекарственных средств с этой целью не соотносится.

С учетом изложенного Правительством Российской Федерации проект федерального закона не поддерживается.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации - Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

С. Приходько