Письмо Правительства РФ от 18 декабря 2015 г. N 8698п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 829537-6 "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный Законодательным Собранием Амурской области"

Досье на проект федерального закона

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный проект федерального закона.

Законопроектом предлагается внести в пункт 3 статьи 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон) изменение, предусматривающее дополнение перечня лиц, в отношении которых осуществляется региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, помимо организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Проект направлен на устранение несоответствия указанной нормы и нормы, предусмотренной частью 1 статьи 52 Федерального закона, в соответствии с которой фармацевтическая деятельность осуществляется также медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Вместе с тем законопроект не учитывает, что в соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона.

Таким образом, предлагаемые законопроектом изменения необходимо согласовать с положениями пункта 35 статьи 4 и части 1 статьи 52 Федерального закона.

Учитывая изложенное, Правительство Российской Федерации поддерживает законопроект при условии его доработки.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации - Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

С. Приходько