Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья по проекту федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (об усилении административной ответственности за нарушения требований лицензирования в сфере осуществления предпринимательской деятельности) (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
по проекту федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(об усилении административной ответственности за нарушения требований лицензирования в сфере осуществления предпринимательской деятельности)

Досье на проект федерального закона

В соответствии с решением Совета Государственной Думы от 14 сентября 2015 года (протокол N 251, пункт 110) о назначении Комитета Государственной Думы по охране здоровья соисполнителем по работе над проектом федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", внесенный Народным Собранием (Парламентом) Карачаево-Черкесской Республики, депутатом Государственной Думы М.Е. Старшиновым (далее - законопроект), Комитет по охране здоровья рассмотрел законопроект и отмечает.

Как следует из пояснительной записки, законопроект разработан с целью усиления мер контроля за реализацией ряда лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых участились случаи немедицинского применения. Как отмечают авторы законопроекта, среди молодежи наметилась устойчивая тенденция замены наркотических средств различными лекарствами ("Тропикамид", "Лирика" и др.). При этом употребление завышенных доз подобных препаратов вызывает психологическую и физическую зависимость, устойчивое привыкание организма в короткие сроки.

Авторы законопроекта утверждают, что легкая доступность данной группы препаратов связана с тем, что сотрудники аптек, заведомо зная о немедицинском использовании лекарственных препаратов, пользуются тем, что рецепты формы N 107/у не подлежат хранению в аптечных организация, и в целях извлечения максимальной выгоды реализуют их без рецепта.

В целях пресечения данной деятельности предлагается дополнить статью 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - Кодекс) новым видом административного наказания - аннулирование специального разрешения (лицензии). Данное административное наказание предлагается установить за повторное осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также за повторное осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Также законопроектом предлагается внести изменения в статью 14 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", которыми расширить основания для отказа в выдаче лицензии на отдельные виды деятельности (оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность) наличием в отношении соискателя лицензии решения об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

Комитет по охране разделяет озабоченность авторов проблемой нарастающего употребления в немедицинских целях лекарственных препаратов, оказывающих на организм человека психологическое и физическое воздействие, и вызывающих привыкание у молодых людей. Необходимо отметить, что проблема безрецептурного отпуска рецептурных лекарственных препаратов гораздо шире указанной в законопроекте. Тоже самое можно говорить о неконтролируемом отпуске антибактериальных, анальгетических, стероидных, гормональных и других лекарственных препаратов, которые должны отпускаться только при наличии у покупателя рецепта. В тоже время у контролирующих деятельность аптечных организаций органов в настоящее время имеется достаточно механизмов контроля (внеплановые проверки, "контрольные закупки" и т.п.)

Вместе с тем, у Комитета по охране здоровья по законопроекту имеются замечания. Введение в Кодекс об административных правонарушениях такого вида административного наказания, как аннулирование лицензии требует дополнительного обсуждения с учетом того, что согласно пункту 1 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" аннулирование лицензии является составной частью деятельности лицензирующих органов по лицензированию. Так, в соответствии с Федеральным законом N 99-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусматривается механизм аннулирования лицензий лицензирующими органами в сфере фармацевтической деятельности по решению суда. Кроме того, как отметил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, аннулирование лицензии не является административным наказанием в смысле Кодекса, а представляет собой специальную предупредительную меру, непосредственно связанную со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

В связи с вышеизложенным, Комитет Государственной Думы по охране здоровья считает возможным поддержать концепцию проекта федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" при условии его доработки авторами до первого чтения.

Председатель Комитета

С.И. Фургал