Приложение 3. Критерии и расчетные методы классификации смесевой химической продукции по опасным свойствам

Приложение 3

Критерии и расчетные методы классификации смесевой химической продукции по опасным свойствам

1. Общие положения

1.1. Классификация смесевой химической продукции (далее смеси) по опасным свойствам проводится в соответствии со следующими принципами:

- в случае наличия данных исследований (испытаний) по смеси в целом классификация производится на основе этих данных;

- в случае отсутствия данных исследований (испытаний) по смеси в целом используются принципы интерполяции или экстраполирования;

- при отсутствии информации, которая позволила бы применить принципы интерполяции, используются методы классификации на основе известной информации по отдельным компонентам смеси (далее - расчетные методы).

1.2. При классификации смесей по опасным свойствам в отношении здоровья человека, животных и окружающей среды, в случае отсутствия информации и данных исследований (испытаний) по смеси в целом, которые позволили бы применить принципы интерполяции/экстраполирования, используются согласованные методы классификации смесей по опасным свойствам на основе известной информации по отдельным компонентам смеси.

1.3. Метод классификации смесевой химической продукции по опасным свойствам включает, в ряде случаев, использование экспертного заключения с целью удостоверится в том, что существующую информацию можно использовать для классификации смесей. Экспертное заключение может также использоваться тогда, когда необходимо установить значимость и обоснованность имеющихся данных.

1.4. При определении значимости данных необходимо учитывать все результаты в совокупности, как положительные, так и отрицательные. Однако классификацию смесей по опасным свойствам можно провести и на основании одного исследования, давшего положительные результаты, которое проведено с соблюдением надежных научных принципов и которое дает статистически и биологически значимые результаты.

1.5. К химической продукции, представляющей собой смеси относится:

смесевая химическая продукция - смесь или раствор в составе двух или более веществ, в которой эти вещества не вступают в реакцию друг с другом;

сплав - продукция на основе металлов, однородная на макроскопическом уровне, состоящая из двух или более элементов, соединенных таким образом, что их нельзя разъединить с помощью механических средств. Сплавы, в данном случае, считаются смесями.

1.6. Результаты классификации проведенной с использованием экспериментальных данных имеют приоритет над результатами классификации, полученными при помощи расчетных методов.

2. Расчетные методы классификации

2.1. При классификации смесей, обладающих опасными свойствами в отношении здоровья человека, животных и окружающей среды рекомендуется использовать расчетные методы, приведенные ниже и/или иные расчетные методы, утвержденные в установленном порядке.

2.2. Принцип интерполирования.

2.2.1. Интерполирование внутри одного класса.

Если имеются три смеси, состоящие из одинаковых компонентов, и смеси А и В относятся к одному классу опасности, а смесь С содержит в своем составе эти же опасные компоненты, но концентрация компонентов имеет промежуточное значение между концентрациями компонентов в смесях А и В, то смесь С принадлежит к тому же классу токсичности, что и смеси А и В.

2.2.2. Схожие в значительной мере смеси. Если:

- имеются две смеси

1) А + В;

2) С + В;

- концентрация компонента В является одинаковой в обеих смесях;

- концентрация компонента А в смеси 1) равна концентрации компонента С в смеси 2);

- данные, касающиеся опасных свойств компонентов А и С имеются в наличии и эти компоненты относятся к одному и тому же классу опасности и, как ожидается, не влияют на опасные свойства компонента В.

Если смесь 1) уже классифицирована на основе данных испытаний, то тогда смесь 2) может быть отнесена к тому же классу опасности.

2.2.3. Разбавление.

Если смесь разбавлена другой химической продукцией или химическим компонентом, которые отнесены к равноценному или более низкому классу опасности по сравнению с наименее опасным исходным основным компонентом смеси и при этом не ожидается воздействия добавляемого компонента на опасные свойства смеси или ее компонентов, то новая смесь может классифицироваться как и исходная смесь. Как альтернативный вариант можно использовать для расчета формулу аддитивности (см. пункт 3.1 приложения).

Если смесь разбавляется водой или компонентом, не обладающим опасными свойствами, то опасные свойства новой смеси рассчитываются, исходя из опасных свойств неразбавленной смеси.

2.2.4. Различие между партиями смесевой продукции.

Опасные свойства одной партии смеси совпадает с опасными свойствами другой партии смеси, в том случае, если обе партии смесей изготовлены одним и тем же изготовителем или под его контролем, за исключением случаев когда имеются основания полагать, что существует значительное различие, изменяющее опасные свойства смеси. В таких случаях требуется проводить классификацию опасности заново.

2.2.5. Увеличение концентрации опасных компонентов.

Если смесевая химическая продукция отнесена к классу 1, и концентрация компонентов в ее составе, отнесенных к классу 1 увеличивается, то новую смесь необходимо отнести к классу 1 без проведения дополнительных испытаний.

2.2.6. Химическая продукция в аэрозольной упаковке.

Смесевая химическая продукция в аэрозольной упаковке относится к тому же классу опасности, как и испытанная на пероральную и/или кожную токсичность смесь не в аэрозольной упаковке, при условии, что добавленный пропеллент не оказывает воздействие на изменение опасных свойств смеси при распылении.

3. Формула аддитивности.

3.1. Классификация опасности смесевой химической продукции, когда имеются данные по всем компонентам смеси.

Для обеспечения точности классификации и проведения однократного расчета для всей смеси в целом, оценка должна:

- учитывать все компоненты с известными опасными свойствами, отнесенные к одному классу опасности;

- не учитывать компоненты, которые не классифицированы как опасные;

- не учитывать компоненты, если результаты их испытаний показали отрицательный результат.

,

где:

- концентрация (массовая доля в %) i-ого компонента,

n - число компонентов; i изменяется от 1 до n,

- оценка острой токсичности i-ого компонента.

3.2. Классификация смесей по опасным свойствам, если отсутствуют данные для одного или большего числа компонентов смеси.

3.2.1. В тех случаях, когда отсутствуют данные для отдельного компонента смеси, однако имеющаяся информация, как, например, та, которая перечислена ниже, может обеспечить выведение коэффициента пересчета, может применяться формула, приведенная ниже.

3.2.2. Классификация смесей по опасным свойствам в этом случае производиться следующим образом:

- путем экстраполирования между оценками пероральных, кожных и ингаляционных свойств токсичности,

- на основе данных о воздействии на человека, указывающих на наличие опасных свойств (если отсутствуют данные о смертельных дозах);

- на основе результатов исследований (испытаний), указывающих на наличие острого токсического эффекта, но необязательно подтвержденных данными о смертельных дозах,

- на основе данных для аналогичной смесевой химической продукции с использованием зависимостей "структура-активность".

При отсутствии такой информации следует воспользоваться приведенной ниже формулой:

3.2.3. Если содержание какого-либо компонента смесевой химической продукции превышает 1%, и по этому компоненту отсутствуют данные, делается вывод, что такая смесевая химическая продукция не может быть определенно классифицирована. В этом случае смесевая химическая продукция классифицируется на основе известных данных по всем остальным компонентам, но при этом отмечается, что смесь содержит компоненты с неопределенными опасными свойствами.

3.2.4. Если общее содержание компонентов с неизвестными опасными свойствами , следует обратиться к формуле аддитивности (пункт 3.1 приложения). Если общее содержание компонентов с неизвестными опасными свойствами >10%, то следует обратиться к формуле пункта 3.2.2 настоящего приложения.

3.3. Для использования имеющихся данных при проведении процедуры классификации смесевой химической продукцией по опасным свойствам, оценивается следующее:

- "учитываемые компоненты" смесевой продукции - это компоненты, содержание которых в смеси (весовых для твердых веществ, жидкостей, пыли, аэрозоля (тумана) и паров, и объемных - для газов), если нет основания предполагать, что компонент, содержание которого < 1%, может иметь значение при классификации. Это особенно важно при классификации неиспытанных смесей, которые содержат компоненты, отнесенные к классам опасности 1 и 2;

- если смесь, класс опасности которой определен, используется в качестве компонента другой смеси, то при классификация такой смеси по опасным свойствам в соответствии с расчетными методами, приводимым в п. 3.1 и 3.2.2, применяется оценка опасных свойств смеси, полученная как в ходе испытаний, так и расчетным путем.

3.4. Пар - газовая фаза химической продукции, отделившаяся от ее жидкой или твердой фазы,

пыль - твердые частицы химической продукции, взвешенные в газе (как правило, в воздухе) с размером частиц менее 850 микрометров,

туман - капли жидкой химической продукции или смеси химической продукции, взвешенные в газе (как правило, в воздухе).

3.5. Если сама смесь не была испытана для определения ее опасных свойств, но имеются достаточные данные об отдельных компонентах и о испытанных смесях аналогичного состава для правильной оценки опасных свойств исследуемой смеси следует использовать эти данные - принцип экстраполирования.

4. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами

4.1. Взрывчатая смесевая химическая продукция (далее взрывчатые смеси).

4.1.1. Взрывчатые смеси классифицируются в соответствии с подклассам 1.1 - 1.6 для взрывчатых химических веществ (пункт 1.1 и Таблица 1 приложения 2).

4.2. Химическая продукция, представляющая собой смесь газов (далее смесь газов).

4.2.1. Газы под давлением (сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция).

4.2.2. Исходные данные для классификации приведены в пункте 1.2 приложения 2.

4.3. Воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ).

4.3.1. Критерии оценки опасных свойств установлены в пункте 1.3 приложения 2.

4.4. Воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке.

4.4.1. Критерии оценки опасных свойств воспламеняющейся химической продукции в аэрозольной упаковке приведены в пункте 1.4 приложения 2. В случае для сложных аэрозольных смесей проводится расчет теплоты сгорания смеси, как суммы взвешенных величин теплоты сгорания отдельных компонентов.

4.5. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии или представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость.

4.5.1. Для классификации опасных свойств смеси воспламеняющейся жидкости применяются данные о ее температуре вспышки и начальной температуре кипения. Эти данные можно получить методом испытаний, найти в справочниках или определить методом расчета.

4.5.2. В случае смесей, содержащих известные воспламеняющиеся жидкости в установленных концентрациях (несмотря на то что они могут содержать некоторые нелетучие компоненты, например полимеры или добавки), определять экспериментальным путем температуру вспышки не нужно, если температура вспышки смеси, не менее чем на 5°С выше, чем соответствующий критерий классификации опасности, и при условии, что:

- состав смеси точно известен;

- температура вспышки каждого компонента известна;

- коэффициент активности известен для каждого компонента, присутствующего в смеси, включая температурную зависимость;

- жидкая фаза однородна.

4.5.3. В случае смеси, содержащей нелетучие компоненты, например полимеры или добавки, температура вспышки определяется на основании летучих компонентов.

4.5.4. Если данных нет, температура вспышки и начальная температура кипения определяется с помощью установленных методов испытаний.

4.6. Окисляющая химическая продукция, представляющая собой смеси.

4.6.1. Классы опасности такой окисляющей продукции установлены в пункте 1.11 приложения 2.

4.7. Органические пероксиды.

4.7.1. Смеси органических пероксидов классифицируются по самому опасному компоненту. Однако, в связи с тем, что два устойчивых компонента могут образовать термически менее устойчивую смесь, следует определять температуру самоускоряющегося разложения смеси.

5. Смесевая химическая продукция, опасная для жизни или здоровья человека, животных

5.1. Смесевая химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).

5.1.1. При определении опасных свойств необходимо получить или рассчитать значения показателей, позволяющих применять критерии классификации к смесевой продукции. Подход к классификации опасности по острой токсичности является многоэтапным и зависит от количества информации, имеющейся как по самой смеси, так и по ее отдельным компонентам. В Таблице 1 представлена последовательность принятия решения которому рекомендуется следовать при проведении оценки.

5.1.2. Классификация опасности смесевой химической продукции по острой токсичности осуществляется для каждого пути воздействия на организм, однако оценка может быть сделана только для одного пути воздействия на организм, если этот путь воздействия (согласно оценкам или испытаниям) характерен для всех компонентов. Если острая токсичность определяется по более чем одному пути воздействия на организм, то при классификации опасности присваивается класс, соответствующий наихудшему результату.

Таблица 1

Наличие экспериментальных данных по смеси в целом
нет			да
Имеются данные по подобным смесям, достаточные для классификации	да ---	Применяются принципы интерполирования (см. пункт 2.2 настоящего приложения)	--	КЛАССИФИКАЦИЯ
| нет
Имеются данные по всем компонентам	да ---	Применяется формула - см. пункт 3.1 настоящего приложения.	--	КЛАССИФИКАЦИЯ
| нет
Имеются другие данные, необходимые для преобразования показателей при классификации	да ---	Применяется формула - см. пункт 3.1 настоящего приложения.	--	КЛАССИФИКАЦИЯ
| нет
Используется информация об известных опасных свойствах компонентов	---	- Применяется формула п. 3.1. (неизвестные компоненты <= 10%) - Применяется формула п. 3.2.1.(неизвестные компоненты > 10%)	--	КЛАССИФИКАЦИЯ

5.1.3. Класс 5 (таблица 16 пункт 2.1.4 приложение 2) предназначен для смесевой продукции, которая обладает относительно низкой острой степенью токсичности, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для определенных групп риска среди населения. Предполагается, что эта продукция имеет при введении в желудок или при нанесении на кожу в диапазоне 2000 - 5000 мг/кг веса тела.

5.2. Смесевая химическая продукция, вызывающая разъедание (некроз)/раздражение кожи

5.2.1. Оценка проводится при наличии полных данных для смесей с использованием критериев для не смесевой химической продукции.

5.2.2. В отличие от других видов опасности, для некоторых типов химической продукции имеются альтернативные испытания разъедающего воздействия на кожные покровы, которые могут давать точный результат для целей классификации опасных свойств, являясь при этом простыми и относительно недорогими. При подготовке испытаний смеси предлагается использовать поэтапную стратегию учета имеющихся данных, в том виде, в каком она включена в критерии для классификации опасности не смесевой химической продукции на разъедающее и раздражающее действие на кожу.

5.2.3. В Таблице 2 показаны значения содержания опасных компонентов смеси для использования при определении раздражающего или разъедающего действия смесевой химической продукции на кожные покровы.

Таблица 2

Сумма компонентов оказывающих воздействие на кожные покровы отнесена к классам:	Содержание опасных компонентов смеси в составе смесевой химической продукции:
	Разъедающая кожу	Раздражающая кожу
	Класс 1	Класс 2	Класс 3
Класс 1	>= 5	>= 1%, но < 5%
Класс 2		>= 10%	>= 1%, но < 10%
Класс 3			>= 10%
(10 х класс 1) + класс 2		>=10%	>= 1%, но < 10%
(10 х класс 1) + класс 2 + класс 3			>= 10%

5.2.4. Содержание опасных компонентов смеси, для которых не применяется аддитивный подход и которые определяют смесевую химическую продукцию как опасную для кожи приведены в Таблице 3.

Таблица 3

Компонент	Содержание	Класс опасности смеси по воздействию на кожные покровы
Кислота с рН <= 2	>= 1%	Класс 1
Основание с рН >= 11,5	>= 1%	Класс 1
Другие разъедающие (класс 1) компоненты, для которых не применяется аддитивный подход	>= 1%	Класс 1
Другие раздражающие (класс 2/3) компоненты, для которых не применяется аддитивный подход, включая кислоты и основания	>= 3%	Класс 2

5.3. Смесевая химическая продукция, вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз.

5.3.1. Смесь рассматривается как вызывающая серьезное повреждение глаз (класс 1 по воздействию на глаза), если она имеет или . Если рассмотрение остаточной щелочности/кислотности предполагает, что продукция может не обладать потенциалом нанесения серьезного повреждения глазам, несмотря на низкое или высокое значение pH, то необходимо проведение дальнейших исследований (испытаний) для подтверждения этого, причем предпочтительно путем использования соответствующего проверенного in vitro испытания.

5.3.2. В Таблице 4 приведены значения содержания опасных компонентов смеси для использования при определении того, следует ли классифицировать смесевую химическую продукцию как раздражающую или как серьезно повреждающую глаза.

Таблица 4

Смесевая химическая продукция классифицирована как:	Содержание опасных компонентов смеси в составе смесевой химической продукции, определяющие классификацию смеси в качестве вызывающей:
	необратимые последствия для глаз	обратимые последствия для глаз
	Класс 1	Класс 2
Класс 1 по воздействию на глаза или кожные покровы	>= 3%	>= 1%, но <3%
Класс 2/2А по воздействию на глаза		>= 10%
(10 х Класс 1 по воздействию на глаза) + Класс 2/2А по воздействию на глаза		>= 10%
Класс 1 по воздействию на кожные покровы + Класс 1 по воздействию на глаза	>= 3%	>= 1%, но <3%
10 х (Класс 1 по воздействию на кожные покровы + Класс 1 по воздействию на глаза) + Класс 2А/2В по воздействию на глаза		>= 10%

5.4. Смесевая химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие.

5.4.1. Смесь классифицируют как оказывающую сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии или оказывающую сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу, когда по крайней мере один компонент классифицирован как, оказывающий сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии или оказывающее сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу.

5.4.2. Значения содержания опасных компонентов смеси в составе смесевой химической продукции указаны в Таблице 5, соответственно, для твердого, жидкого и газообразного агрегатного состояний химической продукции.

Таблица 5

Компонент/смесь компонентов классифицированы как:	Содержание опасных компонентов:
	Смесевая химическая продукция, оказывающее сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу	Смесевая химическая продукция, оказывающее сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии
	Все агрегатные состояния	Химическая продукция в твердом / жидком состояниях	Газ
оказывающие сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу (кожный сенсибилизатор)	>= 0,1%	-	-
	>= 1,0%	-	-
оказывающие сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии (респираторный сенсибилизатор)	-	>= 0,1%	>= 0,1%
	-	>= 1,0%	>= 0,2%

5.5. Смесевая химическая продукция, вызывающая мутации генов (мутагены).

5.5.1. Классификация такой смесевой химической продукции по опасным свойствам, при наличии данных по смеси в целом, основывается на имеющихся данных испытаний по отдельным компонентам смеси с использованием значений содержания компонентов, классифицированных как мутагены зародышевых клеток. При этом учитывают продолжительность, данные наблюдений и анализ (например, статистический анализ, чувствительность испытания) системы испытания мутагенности зародышевой клетки. Пороговые значения/предельные значения содержания, показаны в Таблице 6.

Таблица 6

Компонент классифицирован как:	Содержание компонентов, определяющие классификацию смесей как:
	мутаген класса 1	мутаген класса 2
Мутаген класса 1	>= 0,1%	-
Мутаген класса 2	-	>= 1,0%

5.6. Смесевая химическая продукция, обладающая канцерогенными свойствами (кКанцерогены).

5.6.1. Такие смеси классифицируются как канцерогены, когда по крайней мере один компонент смеси отнесен к канцерогенам класса 1 или класса 2 и содержание такого компонента равна или выше соответствующего максимального значения содержания, как это показано в Таблице 7.

Таблица 7

Компонент классифицирован как:	Максимальные значения содержания компонентов, определяющие классификацию смесей как:
	Канцероген класса 1	Канцероген класса 2
Канцероген класса 1	>= 0,1%	-
Канцероген класса 2	-	>= 0,1%
		>= 1,0%

5.7. Смесевая химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства.

5.7.1. Смесевая химическая продукция классифицируется в качестве репродуктивного токсиканта, когда по крайней мере один компонент был отнесен к классу 1 или 2 по репродуктивной токсичности и присутствует на уровне или выше соответствующего максимального значения содержания, показанного в Таблице 8.

Таблица 8

Компонент классифицирован как:	Максимальные значения содержания компонентов, определяющие классификацию смесей как:
	Репродуктивный токсикант класса 1	Репродуктивный токсикант класса 2	Дополнительный класс по воздействию на лактацию или через нее
Репродуктивный токсикант класса 1	>= 0,1%	-	-
	>= 0,3%	-
Репродуктивный токсикант класса 2	-	>= 0,1%	-
	-	>= 3,0%	-
Дополнительный класс по воздействию на лактацию или через нее	-	-	>= 0,1%
	-	-	>= 0,3%

5.8. Смесевая химическая продукция, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии.

5.8.1. Такие смеси классифицируются с использованием тех же критериев, что и для не смесевой химической продукции. Смесь классифицируется как системный токсикант для конкретного органа (указывается конкретный орган) после однократного воздействия, многократного воздействия или воздействия обоих видов, когда по крайней мере один компонент был отнесен к классу 1 или 2 системной токсичности для конкретного органа и присутствует на или выше соответствующего уровня максимального значения содержания, упомянутого в Таблице 9.

Таблица 9

Компонент классифицирован как:	Максимальные значения содержания компонентов, определяющие отнесение смеси к:
	Классу 1	Классу 2
Системный токсикант определенного органа класс 1	>= 1,0%	1,0 <= компонент < 10%
	>= 10,0%
Системный токсикант определенного органа класс 2	-	>= 1,0%
	-	>= 10,0%

5.8.2. Эти пороговые значения и основанную на них классификацию следует применять как для токсикантов определенного органа при однократной дозе, так и при многократных дозах.

5.9. Смесевая химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии (смотри пункт 5.8 настоящего приложения).

5.10. Смесевая химическая продукция, представляющая опасность при аспирации.

5.10.1. К классу 1 (таблица 28 пункт 2.10.1 приложение 2) относят смесь, которая:

- содержит в совокупности 10% или более компонента, классифицированного по классу 1, и имеет кинематическую вязкость 20,5 или менее, измеренную при 40°С;

- разделяется на два или более четко различимых слоя, один из которых содержит 10% или более компонента, отнесенного к классу 1, и имеет кинематическую вязкость 20,5 или менее, измеренную при 40°С, то вся смесь относится к классу 1.

5.10.2. К классу 2. (таблица 28 пункт 2.10.1 приложение 2) относят смесь, которая:

- содержит в совокупности 10% или компонентов, отнесенных к классу 2, и имеет кинематическую вязкость 14 или менее, измеренную при 40°С;

- разделяется на два или более четко различимых слоя, один из которых содержит 10% или более компонентов, отнесенных к классу 2, и имеет кинематическую вязкость 14 или менее, измеренную при 40°С.

5.10.2.1. При отнесении смесей к этому классу использование оценки, учитывающей поверхностное натяжение, растворимость в воде, температуру кипения и летучесть, имеет важнейшее значение, в особенности тогда, когда смесь класса 2 смешана с водой.

6. Классификация смесевой химической продукции, опасной в отношении жизни и здоровья растений, окружающей среды и почв

6.1. При классификации опасности смесевой химической продукции применяются критерии опасности, установленные в пункте 3 Приложении 2.

6.2. Классификация опасных свойств осуществляется по принципу отдельных этапов и зависит от типа имеющейся информации по смеси в целом и по ее компонентам. Элементы этого поэтапного подхода включают:

а) классификацию, основанную на испытанных смесях;

б) классификацию, основанную на принципе интерполирования;

с) использование "суммирования классифицированных компонентов" и/или "формулы аддитивности".

6.2.1. В Таблице 10 представлена процедура, которой рекомендуется следовать.

Таблица 10

Имеются экспериментальные данные о токсичности смеси в водной среде в целом
нет			да
Имеются данные о токсичности аналогичной по составу смеси	да ---	Применять принципы интерполирования (пункт 2.2 настоящего приложения)	---	КЛАССИФИКАЦИЯ в зависимости от опасности острой/хронической токсичности
| нет
Для всех компонентов имеются данные о токсичности в водной среде или данные о классификации опасности	да ---	Применять метод суммирования используя: - Процентное содержание всех компонентов, классифицированных как "хронически токсичные" - Процентное содержание компонентов, классифицированных как "остро токсичные" - Процентное содержание компонентов, для которых существуют данные об их острой токсичности: применять формулу аддитивности и перевести полученное значение CL_50(или EC_50) в соответствующий класс по острой токсичности	---	КЛАССИФИКАЦИЯ в зависимости от опасности острой/хронической токсичности
| нет
Использовать имеющиеся данные об опасности известных компонентов	да ---	Применять метод суммирования и формулу аддитивности и #	---	КЛАССИФИКАЦИЯ в зависимости от опасности острой/хронической токсичности

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6.4. Метод суммирования.

6.4.1. В случае отнесения компонента смеси к классу 1 - 3 по острой токсичности/хронической токсичности, лежащие в основе определения токсичности критерии, отличаются коэффициентом 10 при переходе из одного класса в другой. При расчете этих классов опасности необходимо учитывать вклад всех компонентов, отнесенных к классам 1 - 3 по острой токсичности/хронической токсичности, вместе взятых.

6.5. Если смесь содержит компоненты, отнесенные к классу 1 по острой токсичности, то такие компоненты, способствуют повышению токсичности смеси даже при их низкой концентрации. В этом случае применение обычных пороговых значений/предельных значений концентрации может привести к "недооценке" смеси. Поэтому необходимо применять коэффициенты-множители к высокотоксичным компонентам.

6.6. Более строгая классификация смеси отменяет менее строгую классификацию, например отнесение к классу 1 по хронической токсичности отменяет отнесение к классу 2 по хронической токсичности. Процедура классификации завершается, если она приводит к классу опасности 1 по хронической токсичности.

6.7. При отнесении к классам опасности 1 - 3 по острой токсичности учитываются все компоненты, отнесенные к классу опасности 1 по острой токсичности. Если сумма этих компонентов превышает 25%, то вся смесь относится к классу опасности 1 по острой токсичности. После получения результата расчетов, позволяющего отнести смесевую продукцию к классу опасности 1 по острой токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.8. Если смесь не относится к классу опасности 1 по острой токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу опасности 2 по острой токсичности. Смесевая химическая продукция относится к классу опасности 2 по острой токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу опасности 1 по острой токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 2 по острой токсичности, превышает 25%. После получения результатов расчетов, позволяющих отнести смесь к классу опасности 2 по острой токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.9. Если смесь не относится ни к классу опасности 1 по острой токсичности, ни к классу опасности 2 по острой токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу опасности 3 по острой токсичности.

6.10. Смесь относится к классу опасности 3 по острой токсичности, если 100-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу опасности 1 по острой токсичности, вместе с 10-кратной суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 2 по острой токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 3 по острой токсичности, превышает 25%.

6.11. Классификация опасности смесевой продукции в зависимости от их острой токсичности путем суммирования классифицированных компонентов изложена в Таблице 11.

Таблица 11

Сумма компонентов, отнесенных к классам опасности:	Классы опасности смесевой химической продукции
1 по острой токсичности х M >= 25%	1
(М х 10 х 1 по острой токсичности) + 2 по острой токсичности >= 25%	2
(М х 100 х 1 по острой токсичности) + (10 x 2 по острой токсичности) + 3 по острой токсичности >= 25%	3

6.12. При отнесении к классам опасности 1 - 4 по хронической токсичности, учитываются все компоненты, отнесенные к классу опасности 1 по хронической токсичности. Если сумма этих компонентов превышает 25%, то смесь относится к классу опасности 1 по хронической токсичности. После получения результата расчетов, позволяющего отнести смесь к классу опасности 1 по хронической токсичности, процедура квалификации завершается.

6.13. Если смесь не относится к классу 1 по хронической токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу 2 по хронической токсичности.

6.14. Смесь относится к классу 2 по хронической токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу 1 по хронической токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу 2 по хронической токсичности, превышает 25%. После получения результата расчета, позволяющего отнести смесь к классу 2 по хронической токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.15. Если смесь не относится к классу 1 по хронической токсичности, ни к классу 2 по хронической токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу 3 по хронической токсичности. Смесь относится к классу 3 по хронической токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу 1 по хронической токсичности, вместе с 10-кратной суммой всех компонентов, отнесенных к классу 2 по хронической токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу 3 по хронической токсичности, превышает 25%.

6.16. Смесь относится к классу 4 по хронической токсичности, если сумма процентных долей компонентов, отнесенных к классам 1 - 4 по хронической токсичности, превышает 25%.

6.17. Классификация опасности смесей в зависимости от их хронической токсичности путем суммирования классифицированных компонентов приведена в Таблице 12.

Таблица 12

Сумма компонентов, отнесенных к классам опасности:	Классы опасности смесевой химической продукции
1 по хронической токсичности х M >= 25%	1
(М х 10 х 1 по хронической токсичности) + 2 по хронической токсичности >= 25%	2
(М х 100 х 1 по хронической токсичности) + (10 х 2 по хронической токсичности) + 3 по хронической токсичности >= 25%	3
1 по хронической токсичности + 2 по хронической токсичности + 3 по хронической токсичности + 4 по хронической токсичности >= 25%	4

6.18. Для классификации опасности смесевой продукции, содержащей компоненты, отнесенные к классу 1 по острой токсичности или хронической токсичности, необходимо использовать множитель М, чтобы применять метод суммирования. Концентрация компонента, отнесенного к классу 1 по острой токсичности в левой колонке таблицы 11, и концентрация компонента, отнесенного к классу 1 по хронической токсичности в левой колонке таблицы 12, умножаются на соответствующий множитель. Множители, применяемые к компонентам, определяются с учетом значения токсичности, как это изложено в Таблице 13. В качестве альтернативы может быть использована формула аддитивности.

Таблица 13

Значение CL(или EC)_50	Множитель (М)
0,1 < CL(или EC)_50 <= 1	1
0,01 < CL(или EC)_50 <= 0,1	10
0,001 < CL(или EC)_50 <= 0,01	100
0,0001 < CL(или EC)_50 <= 0,001	1000
0,00001 < CL(или EC)_50 <= 0,0001	10000
(продолжать с десятичными интервалами)