Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 2
Классификация химической продукции по опасным свойствам
1. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами
1.1. Взрывчатая химическая продукция.
1.1.1. Взрывчатая химическая продукция - продукция, содержащая одно или несколько взрывчатых химических веществ, способных под влиянием внешних воздействий к быстрому самораспространяющемуся химическому превращению (взрыву) с выделением большого количества тепла и газообразных продуктов.
1.1.2. Продукция, классифицированная как устойчивая взрывчатая продукция, разделена на шесть подклассов в зависимости от характера воздействия опасных свойств, в соответствии с Таблицей 1:
Таблица 1
1.1.3. Критерии классификации опасности взрывчатой химической продукции указаны в Таблице 2.
Таблица 2
Класс |
Критерии |
Устойчивая взрывчатая химическая продукция подкласса 1.1 - 1.6 |
Взрывчатость. Чувствительность. Термостойкость. |
1.2. Газы под давлением (сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция).
1.2.1. Газообразная химическая продукция относятся к одному из следующих классов в соответствии с Таблицей 3.
Таблица 3
1.2.2. Критическая температура - температура, выше которой чистый газ невозможно довести до жидкого состояния независимо от степени сжатия.
1.2.3. Для классификации этой группы газов необходимо определить следующее:
- давление паров при 50 град. С,
- агрегатное состояние при 20 град. С,
- критическую температуру.
1.3. Воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ).
1.3.1 Воспламеняющийся газ относится к одному из следующих двух классов опасности в соответствии с Таблицей 4.
Таблица 4
Классы |
Критерии |
1 |
Газы, которые при температуре плюс 20°С и давлении 101,3 кПа: - образуют воспламеняющиеся смеси с воздухом в концентрации не более 13% по объему, или - имеют диапазон воспламеняемости не менее 12 процентных пунктов независимо от нижнего предела воспламеняемости. |
2 |
Газы, не относящиеся к классу 1, которые при температуре 20°С и давлении 101,3 кПа обладают определенным диапазоном воспламенения в смеси с воздухом. |
1.4. Воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке.
1.4.1. Химическую продукцию в аэрозольной упаковке следует рассматривать как воспламеняющуюся, если в ее состав входит хотя бы одно химическое вещество, которое классифицируется как воспламеняющееся и представляет собой:
- воспламеняющийся газ;
- воспламеняющуюся (горючую) жидкость;
- воспламеняющуюся химическую продукцию в твердом состоянии.
1.4.2. Воспламеняющиеся компоненты не охватывают пирофорную, самонагревающуюся или реагирующую с водой продукцию, поскольку в качестве аэрозольных наполнителей такая продукция не используется.
1.4.3. Воспламеняющаяся продукция в аэрозольной упаковке относится к одному из двух классов опасности, установленных для данного вида опасности в зависимости от ее состава и теплоты сгорания (Таблица 5).
Таблица 5
Примечание:
Аэрозольная упаковка - упаковка, имеющая корпус цилиндрической формы, с узкой горловиной, укупориваемой распылительным клапаном, внутри которой создается и сохраняется заданное давление, позволяющее проводить распыление.
1.5. Химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость.
1.5.1. Воспламеняющаяся (горючая) жидкость - жидкость способная легко возгораться от источника воспламенения или поддерживающая горение, имеющая определенную температуру вспышки и температуру кипения.
1.5.2. Химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость относится к одному из четырех классов опасности, в соответствии с Таблицей 6.
Таблица 6
1.6. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии.
1.6.1. Химическая продукция способная легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержать горение в результате трения.
1.6.2. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии, относится к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 7.
Таблица 7
1.6.3. Химической продукцией, способной легко воспламеняться, являются порошкообразная, гранулированная или пастообразная химическая продукция, если она может воспламеняться при кратковременном контакте с источником горения, таким как горящая спичка, и способствует быстрому распространению пламени.
1.7. Самореактивная химическая продукция.
1.7.1. Самореактивная химическая продукция - продукция, способная подвергаться интенсивному экзотермическому разложению даже без участия кислорода.
1.7.2. Химическая продукция относиться к этому виду опасности, если она не классифицирована как:
- взрывчатая химическая продукция;
- окисляющая химическая продукция, исключая окисляющую химическую продукции, в которой содержание горючих органических веществ (компонентов) составляет не менее 5%;
- органические пероксиды,
а также если:
- теплота разложения химической продукции составляет менее 300 Дж/г, или
- температура самоускоряющегося разложения составляет более плюс 75 град. С (для упаковки весом 50 кг).
1.7.3 Самореактивная химическая продукция относятся к одному из шести типов в соответствии с Таблицей 8.
Таблица 8
1.8. Пирофорная химическая продукция.
1.8.1 Пирофорная химическая продукция в зависимости от ее агрегатного состояния классифицируется по критериям в соответствии с Таблицей 9.
Таблица 9
Класс |
Категория |
Критерии |
1 |
Пирофорные жидкости |
Химическая продукция воспламеняется на воздухе при помещении на инертный носитель в течение 5 мин. или же воспламеняется или обугливается при помещении на бумажный фильтр на воздухе в течение 5 мин. |
Пирофорные твердые вещества |
Химическая продукция, воспламеняется на воздухе в течение 5 мин. |
1.8.2 Химическая продукция не классифицируется как пирофорная химическая продукция, если химическая продукция самопроизвольно не воспламеняется при контакте с воздухом при нормальной температуре (то есть известно, что химическая продукция является стабильной при комнатной температуре в течение продолжительного периода времени (дни)).
1.9. Самонагревающаяся химическая продукция.
1.9.1. Самонагревающаяся химическая продукция - химическая продукция (кроме пирофорной), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию. Такая химическая продукция отличается от пирофорной химической продукции тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и лишь через длительные периоды времени (часы или дни).
1.9.2. Самонагревающаяся химическая продукция относится к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 10.
Таблица 10
1.10. Химическая продукция, опасная при контакте с водой.
1.10.1 Химическая продукция, которая выделяет воспламеняющиеся газы при контакте с водой, относится к одному из трех классов опасности в соответствии с Таблицей 11.
Таблица 11
Класс |
Критерии |
1 |
Химическая продукция, которая бурно реагирует с водой при температуре окружающей среды с выделением газа, способного самопроизвольно воспламеняться, или активно реагирующая с водой при температуре окружающей среды с выделением воспламеняющегося газа с интенсивностью 10 литров или более на 1 килограмм химической продукции в минуту. |
2 |
Химическая продукция, которая достаточно активно реагирует с водой при температуре окружающей среды с выделением воспламеняющегося газа с интенсивностью 20 литров или более на 1 килограмм химической продукции в час, и которая не соответствует критериям отнесения к классу 1. |
3 |
Продукция, которая медленно реагирует с водой при температуре окружающей среды с выделением воспламеняющегося газа с интенсивностью 1 литр или более на 1 килограмм вещества в час, и которая не соответствует критериям отнесения к классу 2. |
1.10.2. Химическая продукция классифицируется как продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при соприкосновении с водой, если на любом этапе процедуры испытаний происходит самопроизвольное воспламенение.
1.10.3. Химическая продукция не относится к продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при взаимодействии с водой, если:
- химическая продукция не содержит в своем составе металлы или металлоиды;
- химическая продукция не вступает во взаимодействие с водой, то есть продукция изготовлена с использованием воды или промыта водой;
- химическая продукция растворима в воде и образует устойчивую смесь.
1.11. Окисляющая химическая продукция.
1.11.1 Окисляющая химическая продукция - продукция вызывающая воспламенение или способствующая воспламенению другой продукции в результате окислительно-восстановительной реакции.
1.11.2. Окисляющая химическая продукция, находящаяся в жидком или твердом состоянии, относится к одному из трех классов в соответствии с Таблицей 12.
Таблица 12
Класс |
Категория |
Критерии |
1 |
Окисляющая химическая продукция в жидком состоянии |
Химическая продукция, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) самопроизвольно воспламеняется или имеет среднее время повышения давления такой смеси меньше среднего времени повышения давления для 50%-ного раствора хлорной кислоты, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе). |
Окисляющая химическая продукция в твердом состоянии |
Продукция, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) имеет среднюю продолжительность горения меньше средней продолжительности горения бромата калия смешанного с целлюлозой в пропорции 3:2 (по массе). |
|
2 |
Окисляющая химическая продукция в жидком состоянии |
Продукция, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) имеет среднее время повышения давления меньше или равное среднему времени повышения давления для 40%-ного водного раствора хлората натрия, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе), и которая не соответствует критериям отнесения к классу 1. |
Окисляющая химическая продукция в твердом состоянии |
Продукция, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) имеет среднюю продолжительность горения, равную или меньше средней продолжительности горения бромата калия, смешанного с целлюлозой в пропорции 2:3 (по массе), и которая не соответствует критериям отнесения к классу 1. |
|
3 |
Окисляющая химическая продукция в жидком состоянии |
Продукция, которая при смешении с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) имеет среднее время повышения давления, меньше или равное среднему времени повышения давления для 65%-ного водного раствора азотной кислоты, смешанного с целлюлозой в пропорции 1:1 (по массе) и которая не соответствует критериям отнесения к классам 1 и 2. |
Окисляющая химическая продукция в твердом состоянии |
Продукция, которая имеет при смешении с целлюлозой в пропорции 4:1 или 1:1 (по массе) среднюю продолжительность горения, равную или меньше средней продолжительности горения бромата калия, смешанного с целлюлозой в пропорции 3:7 (по массе), и которая не соответствует критериям отнесения к классам 1 и 2. |
1.11.3. Окисляющая химическая продукция, являющаяся газообразной, вынесена в отдельный класс (Таблица 13).
Таблица 13
Класс |
Критерии |
1 |
Продукция, способная за счет выделения кислорода вызывать воспламенение или поддерживать горение другой продукции в большей степени, чем воздух. |
1.12. Органические пероксиды
1.12.1. Органические пероксиды - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру - "О-О" и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида углерода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами. Термин "органический пероксид" включает также смеси (составы) органических пероксидов.
1.12.2. Органические пероксиды являются термически нестабильной химической продукцией, которая может подвергаться самоускоряющемуся экзотермическому разложению. Кроме того, химическая продукция, представляющая органический пероксид, может обладать одним или несколькими из следующих свойств:
а) способностью разлагаться со взрывом;
в) способностью к быстрому горению;
с) чувствительностью к удару или трению;
д) способностью к опасному реагированию с другой продукцией.
1.12.3. Органический пероксид, который проявляет способность к детонации или быстрой дефлаграции или обнаруживает бурный эффект при нагревании в замкнутом объеме, рассматривается как обладающий взрывоопасными свойствами.
1.12.4. К данному виду не относятся органические пероксиды, которые содержат:
- не более 1,0% свободного кислорода, а содержание пероксида водорода не превышает 1,0%;
- не более 0,5% свободного кислорода, а содержание пероксида водорода составляет от 1,0 до 7,0%
1.12.5. Органические пероксиды относятся к одному из пяти типов опасности, в соответствии с Таблицей 14.
Таблица 14
1.12.6. Свойства органических пероксидов, которые имеют решающее значение для классификации опасных свойств такой продукции, определяются экспериментальным путем.
1.12.7. Критерии регулирования температуры. Важно обеспечивать в процессе обращения контроль температуры самоускоряющегося разложения (ТСУР) для следующих органических пероксидов:
- органических пероксидов типа В и С, имеющих ТСУР плюс 50°С;
- органических пероксидов типа D, проявляющих средний эффект при нагревании в ограниченном объеме и имеющих ТСУР плюс 50°С или проявляющийся низкий или нулевой эффект при нагревании в ограниченном объеме и имеющих ТСУР плюс 45°С;
- органических пероксидов типа E и F, имеющих ТСУР плюс 45°С.
1.13. Химическая продукция, обладающая коррозионной активностью.
1.13.1. К коррозионоактивной химической продукции, относится продукция существенно повреждающая или разрушающая поверхности в результате контактного воздействия, и имеющая класс опасности в соответствии с Таблицей 15.
Таблица 15
Классы опасности |
Критерии |
Класс 1 |
Скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности, превышающая 6,25 мм в год при температуре 55°С, проведенных на обоих материалах |
2. Химическая продукция, опасная для жизни или здоровья человека, для жизни или здоровья животных
2.1 Химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).
2.1.1. Токсичность - способность химической продукции вызывать нарушение функций живого организма, в результате чего возникают симптомы заболевания, а при тяжелых поражениях гибель.
Ядовитая химическая продукция - химическая продукция, обладающая острой токсичностью - способностью причинить вред жизни или здоровью при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей, нередко приводящие к гибели при краткосрочном воздействии.
2.1.2. Острая токсичность определяется теми вредными последствиями, которые возникают при введении в желудок или нанесении на кожу однократной дозы химической продукции или периодического воздействия химической продукции в течении 24 часов или с вдыхаемым воздухом в течении 4 часов.
2.1.3. Значения острой токсичности выражены в показателях (при введении в желудок, нанесении на кожу) или (ингаляционное воздействие).
2.1.4. Химическая продукция, обладающая острой токсичностью относится к одному из пяти классов опасности в соответствии с Таблицей 16, в которой приведено преобразование показателей диапазона острой токсичности, полученных экспериментальным путем (или классов опасности по острой токсичности) в точечные оценки острой токсичности, необходимые для классификации химической продукции в зависимости от пути воздействия на организм.
Таблица 16
Путь воздействия на организм |
Класс опасности или полученная экспериментальным путем оценка диапазона острой токсичности |
Преобразованная точечная оценка острой токсичности |
При введении в желудок (мг/кг) |
0 < класс 1 (DL_50) <= 5 |
0,5 |
5 < класс 2 (DL_50) <= 50 |
5 |
|
50 < класс 3 (DL_50) <= 300 |
100 |
|
300 < класс 4 (DL_50) <= 2000 |
500 |
|
2000 < класс 5 (DL_50) <= 5000 |
2500 |
|
При нанесении на кожу (мг/кг) |
0 < класс 1 (DL_50) <= 50 |
5 |
50 < класс 2 (DL_50) <= 200 |
50 |
|
200 < класс 3 (DL_50) <= 1000 |
300 |
|
1000 < класс 4 (DL_50) <= 2000 |
1100 |
|
2000 < класс 5 (DL_50) <= 5000 |
2500 |
|
Газы (ppm) |
класс 1 (CL_50) <= 100 |
10 |
100< класс 2 (CL_50) <= 500 |
100 |
|
500 < класс 3 (CL_50) <= 2500 |
700 |
|
2500 < класс 4 (CL_50) <= 20000 |
4500 |
|
Пары (мг/м3) |
класс 1 (CL_50) <= 500 |
0,05 |
500 < класс 2 (CL_50) <= 2000,0 |
0,5 |
|
2000,0 < класс 3 (CL_50) <= 10000,0 |
3 |
|
10000,0 < класс 4 (CL_50) <= 20000,0 |
11 |
|
Пыль/аэрозоль (туман) (мг/м3) |
класс 1 (CL_50) <= 50,0 |
0,05 |
50,0 < класс 2 (CL_50) <= 500,0 |
0,05 |
|
500,0 < класс 3 (CL_50) <= 1000,0 |
0,5 |
|
1000,0 < класс 4 (CL_50) <= 500,0 |
1,5 |
Примечание:
1. Оценка острой токсичности (далее ООТ) для целей классификации химической продукции производится с использованием следующих данных:
- или (если имеется);
- соответствующего коэффициента преобразования, относящегося к результатам испытания соответствующего диапазона,
- соответствующего коэффициента преобразования, относящегося к установленному классу;
2. - единовременная доза химической продукции, которая вызывает гибель 50% (половины) группы подопытных животных;
- 50%-процентная летальная концентрация - концентрация химической продукции в воде/воздухе, которая вызывает гибель половины группы подопытных животных.
2.1.5. Первый класс, характеризующий высшую степень острой токсичности, имеет пороговые значения, используемые в основном при перевозках для определения групп упаковки.
2.1.6. Для отнесения к 5 классу используются следующие критерии:
- химическая продукция относится к этому классу на основе полученных экстраполированием результатов оценки или опытных данных, если отнесение к более высокому классу опасности не является оправданным, и:
- имеется информация, указывающая на острое токсическое воздействие на людей; или
- наблюдаются случаи смертности при испытаниях до значений 4 класса при введении в желудок, при нанесении на кожу или при ингаляционном пути поступления в организм; или
- в случае, если имеются клинические признаки острой токсичности при испытаниях до показателей 4 класса, исключая случаи диареи, пилоэрекции или неопрятного вида; или
- когда имеется информация, указывающая на потенциальную возможность острого токсического воздействия на основании исследований на животных.
2.1.7 Единицы измерения ингаляционной острой токсичности зависят от состояния вдыхаемого вещества. Значения для пыли и тумана выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm (объемных частях на миллион, ).
2.1.8. Величины ингаляционной острой токсичности для паров используется для классификации химической продукции по острой токсичности.
2.2. Химическая продукция, вызывающая разъедание (некроз)/раздражение кожи.
2.2.1. При определении степени разъедающего и раздражающего действия химической продукции следует учитывать то, что химическая продукция в твердом состоянии может приобретать разъедающие или раздражающие свойства в случае увлажнения или контакта с увлажненной кожей или слизистой оболочкой.
2.2.2. Разъедающее действие - причинение необратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение определенного времени.
2.2.3. В таблице 17 представлен один класс химической продукции, обладающей разъедающим действием (едкой). Разъедающей является химическая продукция, которая приводит к разрушению кожных покровов, а именно к видимому некрозу от эпидермиса до собственно кожи.
Таблица 17
2.2.4. Раздражающее действие - причинение обратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение определенного времени.
2.2.5. В таблице 18 представлен один класс для химической продукции, обладающей раздражающим действием, который занимает центральное положение по чувствительности среди действующих классификаций, и один класс для продукции, обладающей умеренным раздражающим действием.
Таблица 18
2.3. Химическая продукция, вызывающая повреждение глаз/раздражение глаз.
2.3.1. Раздражение глаз - появление изменений слизистой оболочки глаза в результате контакта с химической продукцией, которое полностью исчезает в течение 21 дня с момента воздействия.
Повреждение глаз - повреждение ткани глаза или серьезное физическое ухудшение зрения в результате воздействия химической продукции на поверхность глаза, которое полностью не проходит в течение 21 дня с момента воздействия.
2.3.2. Химическая продукция, вызывающей повреждение глаз/раздражение глаз относится к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 19.
Таблица 19
2.4. Химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие.
2.4.1. Классификация химической продукции, оказывающей сенсибилизирующее действие, представлена в Таблице 20.
Таблица 20
2.4.2. Для классификации химической продукции рассматриваются результаты следующих исследований (испытаний):
- положительные данные кожной пробы, полученные в более чем одной дерматологической клинике;
- эпидемиологические исследования, показывающие аллергический контактный дерматит, вызванный данной химической продукцией;
- положительные данные соответствующих исследований на животных;
- положительные данные экспериментальных исследований воздействий на человека;
- задокументированные случаи аллергического контактного дерматита, обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике.
2.5. Химическая продукция, вызывающая мутации генов (мутагены).
2.5.1. Этот вид опасности связан с химической продукцией, которая вызывает стойкие наследственные изменения (мутации) в результате нарушений в генетическом материале организма (хромосомах и генах). Мутации - необратимые изменения количества и структуры генетического материала в клетке проявляющиеся в изменении наследственных свойств организма и передающиеся потомству.
2.5.2. Система классификации опасных свойств химической продукции предусматривает два класса химической продукции, вызывающей мутации генов (Таблица 21).
2.5.3. Для проведения классификации рассматриваются результаты исследований (испытаний), определяющих мутагенные и/или генотоксические последствия для зародышевых и/или соматических клеток у подвергшихся воздействию животных. Могут также быть рассмотрены мутагенные и/или генотоксические последствия, установленные в ходе испытаний "in vitro".
Таблица 21
2.6. Химическая продукция, обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены)
2.6.1. Канцероген - химическая продукция, способная вызывать образование у человека или животного злокачественных или доброкачественных опухолей или способствующая увеличению вероятности их возникновения.
2.6.2. Для целей классификации опасности на предмет канцерогенности химической продукции, ее относят к одному из двух классов, представленных в Таблице 22.
Таблица 22
Класс |
Критерии |
|
Известные канцерогены человека |
класс 1А |
Используются данные о воздействии на человека. |
класс 1В |
Используются данные о воздействии на животных. |
|
2 Предполагаемые канцерогены для человека |
Используются данные, полученные в результате исследований воздействия на человека и/или животных, однако эти данные не являются достаточно убедительными для отнесения химической продукции к классу 1. |
2.6.3 Важными факторами, которые принимаются во внимание при оценке общего уровня канцерогенной опасности, являются:
- тип опухоли и существующая заболеваемость;
- многостадийность реакции;
- развитие поражений в направлении злокачественности;
- уменьшение латентного периода опухоли;
2.6.4. Дополнительные факторы, которые могут увеличивать или уменьшать уровень опасности:
- реакция у одного или обоих полов;
- реакцию у отдельного вида или нескольких видов;
- структурная похожесть или отсутствие таковой по отношению к химической продукции, для которой существует достоверное фактическое подтверждение канцерогенности;
- пути поступления в организм;
- сравнение абсорбции, распределения, метаболизма и экскреции между животными и людьми;
- возможность ошибочных выводов по результатам испытаний при высоких токсических дозах;
- характер проявления и его значимость для людей.
2.6.5. Возможно включение в данные о безопасности положительных результатов любых исследований (испытаний) на канцерогенность, проведенных в соответствии с принципами научной практики с получением статистически значимых результатов.
2.7. Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства.
2.7.1. Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства - продукция, обладающая тератогенным, гонадотропным и/или эмбриотропным воздействиями, где:
эмбриотропное воздействие - воздействие, приводящее к гибели эмбрионов,
тератогенное воздействие - воздействие, вызывающее нарушения в развитии органов и систем зародыша,
гонадотропное воздействие - воздействие, приводящее к нарушению функций органов размножения.
2.7.2. При классификации опасности репродуктивная токсичность подразделяется на две основные категории:
- отрицательное воздействие на половую функцию и плодовитость;
- отрицательное воздействие на развитие потомства.
2.7.3. Классификация химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства, представлена в Таблице 23.
Таблица 23
2.8. Химическая продукция, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
2.8.1. Избирательная токсичность при однократном воздействии - способность химической продукции вызывать, при однократном воздействии, нарушения в работе отдельных систем организма обратимо или необратимо немедленно или по прошествии определенного времени.
2.8.2. Классификация химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии представлена в Таблице 24.
2.8.3 Классификация зависит от наличия задокументированных свидетельств однократного воздействия химической продукции, приведшего к устойчивым токсикологическим последствиям, токсикологически значимым изменениям, к серьезным изменениям функций ткани/органа, или биохимического состава или гематологии организма.
2.8.4. При оценке учитываются не только значительные изменения в одном органе или биологической системе, но также и широко распространенные изменения менее серьезного характера, охватывающие ряд органов.
2.8.5. Избирательная токсичность для ряда конкретных органов-мишеней или систем может возникать в результате любого пути воздействия на организм: при введении в желудок, при нанесении на кожу или при ингаляционном воздействии.
Таблица 24
2.8.6. Информацию, требующуюся для оценки избирательного токсического воздействия химической продукции на конкретные органы-мишени и системы, получают либо по результатам однократного воздействия на человека, например, воздействие по месту жительства, на рабочем месте или воздействия окружающей среды, а также по результатам исследований, проводившихся на подопытных животных.
2.8.7. Для подтверждения классификации опасности и отнесения к классам 1 и 2 используются данные, связанные с однократным воздействием химической продукции со стойким токсическим эффектом.
2.8.8. Ориентировочные диапазоны значений, предлагаемых для оценки воздействия однократной дозы, оказывающей значительное нелетальное токсическое воздействие, и применяемые к испытаниям на острую токсичность, приводятся в Таблице 25.
Таблица 25
2.9. Химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии.
2.9.1. Избирательная токсичность при многократном воздействии - способность химической продукции вызывать нарушения в работе всех систем организма обратимо или необратимо немедленно или по прошествии определенного времени.
2.9.2. Классификация химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии представлена в Таблице 26.
Таблица 26
2.9.3 Последствия, учитываемые при проведении классификации опасности:
- заболеваемость или смертность в результате многократного или длительного воздействия. Заболеваемость или смертность могут являться результатом многократного воздействия даже при относительно низких дозах/концентрациях, вследствие биоаккумуляции химической продукции или ее метаболитов, или вследствие нарушения процессов детоксикации организма в результате многократного воздействия;
- серьезные функциональные расстройства в центральной или периферической нервной системе и других системах органов, включая депрессию центральной нервной системы и воздействие на органы чувств (зрение, слух и (или) обоняние);
- любые устойчивые и значительные негативные изменения клинического биохимического состава, гематологии или состава мочи;
- серьезное повреждение органов, которое может быть отмечено при вскрытии и/или впоследствии обнаружено или подтверждено при микроскопическом исследовании;
- многоочаговый или диффузный некроз, фиброз или образование гранулемы в жизненно важных органах, обладающих регенеративной способностью;
- морфологические изменения, потенциально являющиеся обратимыми, но явно свидетельствующие о выраженной дисфункции органа (например, серьезные жировые изменения в печени);
- свидетельство ярко выраженной гибели клеток (включая дегенерацию клеток и уменьшение количества клеток) в жизненно важных органах, не способных к регенерации.
2.9.4. Ориентировочные значения дозы химической продукции, при введении которой наблюдались токсические эффекты у животных, приведены в Таблице 27.
Таблица 27
Примечание: "ч" = "час" и "с" = "сутки"
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
2.9.6. Положительные данные о воздействии на человека, независимо от дозы, имеют главенствующее значение по сравнению с данными о воздействии на животных.
2.9.7. Если химическая продукция не классифицирована, поскольку не было установлено избирательной токсичности для конкретного органа-мишени или системы, на уровне или ниже уровня предложенного ориентировочного значения дозы для испытаний на животных, и последующие данные о воздействии на человека показали наличие избирательного токсического воздействия на конкретный орган-мишень или систему, то такая химическая продукция подлежит классификации по данному виду опасности.
2.10. Химическая продукция, представляющая опасность при аспирации.
2.10.1. Классификация химической продукции приведена в Таблице 28.
Таблица 28
3. Классификация химической продукции, опасной в отношении окружающей среды (включая объекты растительного и животного мира)
3.1. Опасность химической продукции в отношении окружающей среды определяется как комплекс показателей опасности химической продукции. Основными показателями для использования в системе оценки опасных свойств химической продукции являются:
- водная токсичность (острая водная токсичность и хроническая водная токсичность);
- биоаккумуляция (потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция);
- персистентность (трансформация в окружающей среде) или быстрая разлагаемость - деградация (биотическая или абиотическая) химических веществ.
3.2. Химическая продукция, обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды.
3.2.1. Система классификации опасности состоит из трех классов для острой токсичности и четырех классов хронической токсичности (Таблица 29). Классы опасности по острой и хронической токсичности устанавливаются независимо.
3.2.2. Хроническая токсичность - способность химической продукции вызывать нарушения и необратимые изменения водных организмов, которые определяются в течение всей их жизни.
3.2.3. Критерии для отнесения химической продукции к классам 1 - 3 острой токсичности основаны исключительно на данных по токсичности ( или ).
3.2.4. Критерии для отнесения вещества к классам опасности по хронической токсичности сочетают в себе два вида данных: данные по острой токсичности и данные о воздействии на окружающую среду (данные о разлагаемости и биоаккумуляции). Для отнесения смесевой химической продукции к классам опасности по хронической токсичности данные по разлагаемости и биоаккумуляции получают в ходе испытания ее компонентов.
Таблица 29
Примечание:
log Kow - коэффициент распределения октанол/вода;
- эффективная концентрация химической продукции, воздействие которой соответствует 50% максимальной реакции;
- с учетом снижения скорости роста;
BCF - коэффициент биоконцентрации;
КНЭ - концентрация не дающая видимого эффекта.
3.2.5. Существенную опасность для водных организмов представляют как острая, так и хроническая токсичность химической продукции, относительная значимость которой определяется системой опасных свойств химической продукции.
3.3. Биоаккумуляция - коэффициент биологического накопления, выраженный как отношение содержания количества химического вещества в видах-биоиндикаторах к его содержанию в компонентах природной среды. Биоаккумуляция изменяется от 1 (выраженное накопление во всех звеньях пищевой цепочки) до 4 (отсутствие накопления).
3.4. Персистентность - продолжительность сохранения активности химического вещества, характеризующая степень его устойчивости к процессам разложения и трансформации. Персистентность может принимать значения:
1 - образуются более токсичные продукты, чем исходный продукт;
2 - образуются продукты с более выраженным влиянием по иным критериям;
3 - образуются продукты с токсичностью, близкой к токсичностью исходного вещества;
4 - образуются менее токсичные, чем исходное вещество продукты.
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
3.2. Химическая продукция, разрушающая озоновый слой
3.2.1. К химической продукции, разрушающей озоновый слой, относится химическая продукция, содержащая хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой, в соответствии с международными соглашениями Российской Федерации и/или законодательными актами Правительства Российской Федерации в области регулировании ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации такого рода химической продукции.
3.3. Химическая продукция, обладающая токсичностью для почв.
3.3.1. По степени опасности химическую продукцию подразделяют на три класса:
1 - высоко опасная;
2 - умеренно опасная;
3 - мало опасная.
Класс опасности химической продукции устанавливают не менее, чем по трем показателям в соответствии с таблицей 30.
Таблица 30
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.