Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Проект федерального закона N 286942-5 "Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения" (внесен депутатами ГД В.А. Головневым, Н.А. Ермаковой, Р.Э. Гольдштейном) (не действует)
-
Глава 1. Общие положения (ст.ст. 1 - 5)
-
Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Федерального закона
-
Статья 2. Основные понятия
-
Статья 3. Объекты технического регулирования настоящего технического регламента
-
Статья 4. Законодательство Российской Федерации о безопасности медицинских изделий
-
Статья 5. Правила идентификации медицинских изделий
-
Глава 2. Требования безопасности к медицинским изделиям (ст.ст. 6 - 18)
-
Статья 6. Общие требования безопасности к медицинским изделиям
-
Статья 7. Требования к процессам проектирования (разработки) и производства медицинских изделий, обеспечивающие их химическую, физическую безопасность и биологическую совместимость
-
Статья 8. Особенности проектирования (разработки) медицинских изделий и их взаимодействие со средой применения
-
Статья 9. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от излучения
-
Статья 10. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков поражения электрическим током
-
Статья 11. Требования к к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков механических и термических поражений
-
Статья 12. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту пациента от рисков, вызванных подачей энергии или веществ
-
Статья 13. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие безопасность от инфекционного и микробного загрязнения медицинских изделий
-
Статья 14. Требования безопасности медицинских изделий, подключаемых к внешнему источнику питания или имеющих внутренний источник питания
-
Статья 15. Требования безопасности медицинских изделий с функцией диагностики или измерения
-
Статья 16. Требования безопасности медицинских изделий, используемых для самотестирования и (или) самостоятельного применения
-
Статья 17. Требование к упаковке медицинских изделий
-
Статья 18. Требования к маркировке медицинских изделий
-
Глава 3. Требования безопасности процессов хранения, перевозки, реализации, эксплуатации и утилизации медицинских изделий (ст.ст. 19 - 20)
-
Статья 19. Хранение, перевозка, реализация, утилизация медицинских изделий
-
Статья 20. Эксплуатация медицинских изделий
-
Глава 4. Оценка соответствия медицинских изделий (п.п. 21 - 28)
-
Статья 21. Формы оценки соответствия медицинских изделий
-
Статья 22. Формы подтверждения соответствия медицинских изделий
-
Статья 23. Декларирование соответствия медицинских изделий
-
Статья 24. Обязательная сертификация медицинских изделий
-
Статья 25. Дополнительные требования, учитываемые при аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)
-
Статья 26. Учет и анализ случаев причинения вреда вследствие нарушения требований настоящего Федерального закона жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда
-
Статья 27. Государственный контроль (надзор) и государственный метрологический надзор за соблюдением требований настоящего Федерального закона
-
Статья 28. Ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона
-
Глава 5. Заключительные и переходные положения (ст.ст. 29 - 30)
-
Приложение 1. Сводный комплект документации
Проект федерального закона N 286942-5
"Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения"
Досье на проект федерального закона
См. пояснительную записку
финансово-экономическое обоснование
перечень законодательных актов для изменения
|
Президент Российской Федерации |
|
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.