Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Федерального закона

Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, обеспечения энергетической эффективности и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, устанавливает:

обязательные для применения и исполнения требования к изделиям медицинского назначения (далее - медицинским изделиям) и к связанным с ними процессам проектирования (разработки) и производства (изготовления), монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации;

правила идентификации медицинских изделий как объектов технического регулирования;

требования к терминологии, упаковке, маркировке и правилам их нанесения;

правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования.