Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Проект федерального закона N 286942-5 "Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения" (внесен депутатами ГД В.А. Головневым, Н.А. Ермаковой, Р.Э. Гольдштейном) (не действует)
- Глава 2. Требования безопасности к медицинским изделиям (ст.ст. 6 - 18)
- Статья 10. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков поражения электрическим током
Статья 10. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков поражения электрическим током
Статья 10. Требования к проектированию (разработке) и изготовлению медицинских изделий, обеспечивающие защиту от рисков поражения электрическим током
1. Медицинское изделие должно быть спроектировано (разработано) и изготовлено так, чтобы при правильном монтаже и (или) установке, максимально снизить риск случайного поражения электрическим током как в исправном состоянии, так и в условиях единичного отказа.
2. Процесс менеджмента риска поражения электрическим током должен включать оценку того, должны ли части, которые могут приходить в контакт с пациентом, но не подпадающие под определение рабочих частей, распространяться требования, предъявляемые к рабочим частям.