Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Проект федерального закона N 305948-5 "Об обращении лекарственных средств" (внесен Правительством РФ) (в первом чтении) (не действует)
-
Глава 1. Общие положения (ст.ст. 1 - 4)
-
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
-
Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона
-
Статья 3. Законодательство о лекарственных средствах
-
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
-
Глава 2. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств (ст.ст. 5 - 6)
-
Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения лекарственных средств
-
Статья 6. Полномочия органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств
-
Глава 3. Государственная фармакопея (ст. 7)
-
Глава 4. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств (ст.ст. 8 - 9)
-
Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и осуществления фармацевтической деятельности
-
Статья 9. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
-
Глава 5. Разработка и доклинические исследования лекарственных средств (ст.ст. 10 - 12)
-
Статья 10. Разработка лекарственных средств
-
Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
-
Статья 12. Доклиническое и клиническое исследования лекарственного средства для ветеринарного применения
-
Глава 6. Государственная регистрация лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 35)
-
Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
-
Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
-
Статья 15. Федеральное государственное автономное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
-
Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств
-
Статья 17. Этическая экспертиза
-
Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов
-
Статья 19. Осуществление экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата и этической экспертизы
-
Статья 20. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 22. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 23. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
-
Статья 24. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
-
Статья 25. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
-
Статья 26. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
-
Статья 27. Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат
-
Статья 28. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
-
Статья 29. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
-
Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
-
Статья 31. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
-
Статья 32. Государственный реестр лекарственных средств
-
Статья 33. Повторное представление лекарственного препарата на государственную регистрацию лекарственных препаратов, не прошедшего государственную регистрацию лекарственных препаратов
-
Статья 34. Обжалование решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата
-
Статья 35. Информация, связанная с проведением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
-
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (ст.ст. 36 - 41)
-
Статья 36. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
-
Статья 37. Решение о проведении международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 38. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 39. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 40. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Статья 41. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
-
Глава 8. Производство лекарственных средств (ст.ст. 42 - 43)
-
Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации (ст.ст. 44 - 48)
-
Статья 44. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации
-
Статья 45. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации
-
Статья 46. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации
-
Статья 47. Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей
-
Статья 48. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
-
Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 49 - 56)
-
Статья 49. Фармацевтическая деятельность
-
Статья 50. Продажа лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
-
Статья 51. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
-
Статья 52. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
-
Статья 53. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов
-
Статья 54. Фармацевтическая деятельность физических лиц
-
Статья 55. Запрещение продажи недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
-
Статья 56. Хранение лекарственных средств
-
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств (ст. 57)
-
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения (ст.ст. 58 - 61)
-
Статья 58. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
-
Статья 59. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
-
Статья 60. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
-
Статья 61. Установление органами государственной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов для медицинского применения
-
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (ст.ст. 62 - 64)
-
Статья 62. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов
-
Статья 63. Приостановление применения лекарственного препарата
-
Статья 64. Информация о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте
-
Глава 14. Информация о лекарственных препаратах (ст. 65)
-
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие применения лекарственных препаратов (ст.ст. 66 - 67)
-
Статья 66. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств
-
Статья 67. Возмещение ущерба, связанного с причинением вреда здоровью человека вследствие применения лекарственных препаратов
-
Глава 16. Заключительные положения (ст.ст. 68 - 69)
Проект федерального закона N 305948-5
"Об обращении лекарственных средств"
Досье на проект федерального закона
См. пояснительную записку
финансово-экономическое обоснование
перечень законодательных актов для изменения
в первом чтении
|
Президент Российской Федерации |
|
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.