Статья 58. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

Статья 58. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется посредством:

1) утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (включаемых в перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями), соответствующих следующим критериям:

а) применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики или лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости населения Российской Федерации;

б) преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;

в) терапевтическая эквивалентность лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;

2) утверждения методики установления предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

3) государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

5) утверждения методики установления органами государственной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

6) установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

7) утверждения правил направления органам государственной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятых с нарушением законодательства Российской Федерации, в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации;

8) направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти государственным органам субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятых с нарушением законодательства Российской Федерации;

9) осуществления государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты;

10) применения мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, предусмотренных законодательством Российской Федерации.