Статья 43. Маркировка лекарственных средств

Статья 43. Маркировка лекарственных средств

1. Лекарственные препараты, за исключением изготавливаемых в аптечных организациях, ветеринарных аптеках или индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, должны поступать в обращение, если:

1) на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, химическое, торговое - при наличии), номер серии, срок годности, доза и форма выпуска;

2) на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, химическое и торговое - при наличии), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, срок годности, способ применения, доза и количество доз в упаковке, форма выпуска, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственного препарата и состав лекарственного препарата.

2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, химическое и торговое - при наличии), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

3. Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов и тканей какого животного они получены. Вакцины должны поступать в обращение с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.

4. Гомеопатический лекарственный препарат должен иметь надпись "Гомеопатический".

5. Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь надпись "Продукция прошла радиационный контроль".

6. Лекарственные препараты, предназначенные для клинических исследований, должны иметь надпись "Для клинических исследований".

7. Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, маркируются в соответствии с требованиями страны-импортера.

8. На транспортной таре, которая не предназначена для потребителей и в которую упакованы лекарственные средства, должна указываться информация о наименовании, серии, номере партии лекарственного средства, дате производства и количестве упаковок лекарственного средства, о производителе с указанием наименования и места нахождения производителя (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственных средств), а также о сроке годности лекарственных средств и об условиях их хранения и перевозки.

9. Лекарственные средства для ветеринарного применения должны иметь надпись "Для ветеринарного применения".