Статья 53. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

Статья 53. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

1. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптеках или индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляются по рецептам врачей и требованиям медицинских и ветеринарных организаций.

2. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов осуществляются в аптечной организации, ветеринарной аптеке, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптеками и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке.

Не допускается изготовление в аптечных организациях, ветеринарных аптеках и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

4. Маркировка и оформление лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, ветеринарной аптеке и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответствовать правилам, указанным в части 2 настоящей статьи.

5. Аптечная организация, ветеринарная аптека и индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.