Статья 20. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 20. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

1. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в срок до 5 рабочих дней со дня получения заключений, указанных в статье 19 настоящего Федерального закона, осуществляет оценку указанных заключений для определения их соответствия заданиям на проведение соответствующей экспертизы и уведомляет заявителя в письменной форме о результатах проведенных экспертиз и возможности или невозможности выдачи заявителю разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

2. При принятии решения о возможности выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган исполнительной власти приостанавливает проведение государственной регистрации лекарственного препарата на период до подачи заявителем в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления о получении разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

В случае принятия решения о невозможности выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган исполнительной власти прекращает процедуру государственной регистрации лекарственного препарата.