Статья 17. Этическая экспертиза

Статья 17. Этическая экспертиза

1. Этическая экспертиза проводится с целью выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения советом по этике, созданным в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. В состав совета по этике входят лица, не имеющие какой-либо зависимости от заявителя, сторон и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы. Членами совета по этике могут быть лица, имеющие соответствующую квалификацию и опыт работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов различных исследований, а также представители общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. Количество представителей научного и врачебного сообщества не может превышать треть от общего числа членов совета по этике.

Оплата труда членов совета осуществляется в соответствии с договором, заключаемым между уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, которым создан совет по этике, и членом совета, участвующим в работе этого совета.

3. Порядок организации и проведения этической экспертизы, а также форма заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности публикуется и размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети Интернет.