Статья 45. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации

Статья 45. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации

На территорию Российской Федерации могут ввозить лекарственные средства:

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства;

2) иностранные разработчики и производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного препарата для целей проведения клинических исследований, государственной регистрации, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

4) научно-исследовательские организации, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

5) медицинские организации, а также иные организации, указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи, для оказания медицинской помощи по индивидуальным жизненным показаниям пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа с электронной цифровой подписью.