Статья 7. Государственная фармакопея

Статья 7. Государственная фармакопея

1. Государственная фармакопея - свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

2. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданию не реже одного раза в 5 лет.

В период между изданиями государственной фармакопеи издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утвержденные после издания (переиздания) государственной фармакопеи.

3. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте в сети Интернет.

4. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включение их в государственную фармакопею осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Разработка фармакопейной статьи на оригинальный лекарственный препарат и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия патентной защиты на оригинальный лекарственный препарат осуществляются с согласия разработчика лекарственного препарата либо после окончания срока действия патента на оригинальный лекарственный препарат.