- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37)
- Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ наименование статьи 25 настоящего Федерального закона изложено в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 1 статьи 25 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
1. В случаях недостаточной обоснованности или неполноты заключения комиссии экспертов, наличия в нем противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы лекарственного средства, сокрытия от уполномоченного федерального органа исполнительной власти оснований для отвода эксперта вследствие его заинтересованности в результатах соответствующей экспертизы, наличия данных о прямом либо косвенном вмешательстве в процесс соответствующей экспертизы лиц, не участвующих в ее проведении, но оказавших влияние на процесс и результаты ее проведения, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти назначается повторная экспертиза лекарственного средства и (или) этическая экспертиза.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 2 статьи 25 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
2. Повторная экспертиза лекарственного средства проводится с учетом результатов ранее проведенной экспертизы в срок, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и не превышающий тридцати рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 3 статьи 25 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.
3. Финансовое обеспечение выполнения задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства не осуществляется.
ГАРАНТ:
См. комментарий к статье 25 настоящего Федерального закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ