- Главная
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения (ст.ст. 60 - 63)
- Статья 61. Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья 61. Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ наименование статьи 61 настоящего Федерального закона изложено в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
Статья 61. Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ часть 1 статьи 61 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
1. Устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ часть 2 статьи 61 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
2. На основании поданного до 1 октября каждого года заявления производителя лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат может быть перерегистрирована один раз в календарном году в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
2.1. Утратила силу с 1 июля 2015 г.
Информация об изменениях:
См. текст части 2.1 статьи 61
2.2. Утратила силу с 1 июля 2015 г.
Информация об изменениях:
См. текст части 2.2 статьи 61
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ часть 3 статьи 61 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
3. Расчет предельных отпускных цен, указанных в частях 1 и 2 настоящей статьи, при их государственной регистрации или перерегистрации осуществляется в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации и учитывающей, в частности:
1) соблюдение баланса интересов потребителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
2) фактическую отпускную цену на лекарственные препараты в Российской Федерации, цену ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, а также цены на аналогичные лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации;
3) затраты производителя лекарственного препарата на производство и реализацию лекарственного препарата;
4) цену на лекарственный препарат иностранного производства, его цену в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется иностранным производителем.
ГАРАНТ:
См. Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ статья 61 настоящего Федерального закона дополнена частью 4, вступающей в силу с 1 июля 2015 г.
4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 8 марта 2015 г. N 34-ФЗ статья 61 настоящего Федерального закона дополнена частью 5, вступающей в силу с 16 марта 2015 г.
5. Особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменение условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменений порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения) устанавливаются Правительством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. комментарий к статье 61 настоящего Федерального закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ