Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37)

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов

 

Развернуть

• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств

• Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств

• Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств

• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства

• Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата

• Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата

• Статья 22 (утратила силу)

• Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения

• Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств

• Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств

• Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 27.1. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения

• Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения

• Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств

• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации

• Статья 35 (утратила силу)

• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике

• Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)

<< Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения		Статья 13.  >> Государственная регистрация лекарственных препаратов
	Содержание Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"