Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2016 г. N 02И-1383/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Токсичность":

- Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1)/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл (1)/, пачки картонные - серий JD546, JD546;

- Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные - серии JD563.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами: Росздравнадзора от 30.05.2016 N 01И-1063/16, 07.06.2016 N 01И-1116/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко