25 мая 2016 г.
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы.
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Правила
предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
(утв. постановлением Правительства РФ от 1 октября 2015 г. N 1047)
25 мая 2016 г.
1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).
2. Субсидии предоставляются в целях стимулирования инвестиционной активности российских организаций для создания, расширения и модернизации производства фармацевтических субстанций и способствуют достижению следующих целевых показателей подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы:
а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
б) создание и (или) модернизация высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности (накопленным итогом);
в) реализация отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности Российской Федерации, по продуктам которого отсутствует отечественный производитель фармацевтической субстанции.
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченный по времени и ресурсам, направленный на организацию высокотехнологичного производства фармацевтической субстанции по одному международному непатентованному наименованию (или при отсутствии такого наименования соответствующему химическому или группировочному наименованию) по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе с привлечением третьих лиц.
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.
5. Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и имеющей лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения.
6. Субсидии предоставляются российской организации на следующих условиях:
а) бизнес-план проекта предусматривает начало выпуска в гражданский оборот фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;
б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта, суммарно за 3 года с даты начала ее выпуска в размере, не менее чем в 5 раз превышающем размер предоставленной субсидии;
в) проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами;
г) проект не предполагает организацию производства фармацевтической субстанции с идентичным международным непатентованным наименованием (или при отсутствии такого наименования соответствующим химическим или группировочным наименованием), по которому на дату подачи документов в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения внесены сведения о наличии отечественного производителя;
д) проект направлен на достижение цели и целевых показателей, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил.
7. Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта:
а) на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам лизинга оборудования, необходимого для реализации проекта;
б) на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным работам оборудования для производства фармацевтических субстанций, приобретенного в рамках проекта;
в) на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий (валидационных серий) фармацевтической субстанции;
г) на оплату иных услуг сторонних организаций, связанных с реализацией проекта (объем таких услуг не может превышать 10 процентов общего размера затрат по проекту).
8. Субсидии на уплату лизинговых платежей предоставляются российской организации при соблюдении следующих условий:
а) отсутствие задолженности по уплате лизинговых платежей за период, предшествующий предоставлению субсидии, в соответствии с договором финансовой аренды (лизинга);
б) основные средства, полученные по договору финансовой аренды (лизинга), являются новыми (не были в употреблении).
9. Субсидия предоставляется на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией, в котором предусматриваются:
а) цели, условия и порядок предоставления субсидии;
б) сроки перечисления субсидии;
в) обязанность Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и органов государственного финансового контроля проводить проверки соблюдения организацией условий, целей и порядка предоставления субсидии, установленных договором о предоставлении субсидии и настоящими Правилами, и согласие организации на проведение таких проверок;
г) ответственность организации за неисполнение или ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по достижению целевых показателей;
д) порядок возврата сумм, использованных российской организацией, в случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и (или) органами государственного финансового контроля, факта нарушения условий, целей и порядка предоставления субсидии, определенных настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии, а также порядок применения штрафных санкций в случае недостижения установленных количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, предусмотренных подпунктом "з" настоящего пункта, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1.
Размер штрафных санкций пропорционален степени недостижения значений целевых показателей реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии;
е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии, включая условие одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации указанного договора в случае неисполнения организацией в течение 12 месяцев реализации проекта контрольных событий, предусмотренных планом-графиком реализации проекта;
ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о достижении значений целевых показателей реализации проекта, предусмотренных договором о предоставлении субсидии, и об осуществлении затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия, в том числе порядок осуществления фактической проверки достижения заявленных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта после его завершения;
з) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта:
увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении);
создание и (или) модернизация высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности (накопленным итогом);
начало выпуска в гражданский оборот фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора;
получение выручки от реализации фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта, суммарно за 3 года с даты начала ее выпуска в размере, не менее чем в 5 раз превышающем размер предоставленной субсидии;
и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе:
план-график реализации проекта, включая контрольные события и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации;
итоги реализации проекта;
к) требование ведения организацией раздельного учета затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия;
л) порядок и случаи возврата в текущем финансовом году организацией остатков субсидии, не использованных в отчетном финансовом году;
м) запрет конвертации в иностранную валюту полученных из федерального бюджета средств.
10. Для заключения договора о предоставлении субсидии российская организация представляет Министерству промышленности и торговли Российской Федерации следующие документы:
а) сопроводительное письмо с указанием реквизитов организации;
б) копии учредительных документов, заверенные руководителем организации;
в) копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации проекта, содержащим контрольные события и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам его реализации, заверенная руководителем организации;
г) копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданная не ранее 2 месяцев до дня подачи заявки и заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);
д) копия договора финансовой аренды (лизинга) с приложением всех дополнительных соглашений и приложений к нему, спецификаций на осуществление расходов на реализацию проекта и графика погашения лизинговых платежей, заверенная лизинговой компанией, а также акты приема-передачи основных средств в соответствии с договором финансовой аренды (лизинга) (при наличии);
е) справка, подтверждающая, что основные средства по договору лизинга являются новыми (не были в употреблении), заверенная руководителем лизинговой компании (при наличии);
ж) справка с информацией о наименовании поставщика и стоимости основных средств, являющихся предметом договора финансовой аренды (лизинга), заверенная руководителем лизинговой компании (при наличии);
з) копия лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения;
и) копия опытно-промышленного регламента производства планируемой в рамках проекта фармацевтической субстанции, заверенная руководителем организации.
11. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил, в порядке их поступления.
12. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил, и в течение 15 календарных дней со дня их поступления заключает с российской организацией договор о предоставлении субсидии либо отказывает (в письменной форме) в заключении такого договора в случае:
а) несоответствия представленных документов настоящим Правилам;
б) наличия в бизнес-плане проекта предложения по организации производства фармацевтической субстанции с международным непатентованным наименованием (или при отсутствии такого наименования соответствующим химическим или группировочным наименованием), заявленного ранее в проекте другой российской организации, с которой заключен договор о предоставлении субсидии;
в) несоответствия целевого назначения (указанного в договоре лизинга) привлекаемых финансовых услуг цели и этапам реализации проекта, заявленным в его бизнес-плане.
13. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7 настоящих Правил. Максимальный размер субсидии, выдаваемой одной российской организации, не может превышать 200 млн. рублей за весь срок действия договора о предоставлении субсидии.
14. В случае если договор лизинга содержит денежные обязательства в иностранной валюте, размер компенсируемой части затрат российской организации рассчитывается исходя из курса рубля к иностранной валюте, установленного Центральным банком Российской Федерации на дату уплаты российской организацией лизингового платежа.
15. Субсидия предоставляется не более 2 раз в год. Для получения субсидии российская организация не позднее 5 апреля и 5 декабря текущего календарного года представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии (далее - заявление), составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, с приложением следующих документов:
а) копии договоров, а также первичных учетных документов (счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных накладных, платежных ведомостей), заверенные в установленном порядке, подтверждающие осуществление затрат по направлениям, указанным в пункте 7 настоящих Правил;
б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером о том, что организация не находится в стадии реорганизации, банкротства, ликвидации и не имеет ограничений на осуществление хозяйственной деятельности;
в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);
г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером, скрепленная печатью организации (при наличии), с указанием банковских реквизитов расчетных счетов организации, на которые в случае принятия положительного решения будет перечислена субсидия;
д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером, скрепленная печатью этой организации (при наличии), подтверждающая неполучение из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации компенсации затрат по заявленным согласно настоящим Правилам направлениям в соответствии с иными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации за один и тот же период;
е) отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии;
ж) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером, скрепленная печатью организации (при наличии), подтверждающая использование оборудования, закупленного по договорам лизинга, платежи по которым предъявляются для получения субсидии согласно подпункту "а" пункта 7 настоящих Правил, для целей реализации проекта;
з) копия графика погашения лизинговых платежей, заверенная организацией и лизинговой компанией;
и) документы, подтверждающие уплату лизинговых платежей, заверенные российской кредитной организацией, осуществляющей расчетно-кассовые операции по проведению платежей по договору лизинга;
к) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам лизинга оборудования в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 2, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на услуги сторонних организаций по пусконаладочным работам оборудования в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 3, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий (валидационных серий) фармацевтической субстанции, в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 4, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на услуги иных сторонних организаций в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 5;
л) справка, подписанная руководителем организации, о ходе достижения плановых значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта.
16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление и документы, представленные в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил, в порядке их поступления.
Заявления рассматриваются в порядке поступления.
17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся в представленных российской организацией документах, их соответствие пункту 16 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии и в течение 10 календарных дней принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в предоставлении субсидии.
18. Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются:
а) несоответствие представленных документов условиям договора о предоставлении субсидии;
б) наличие в документах неполных и недостоверных сведений;
в) недостаток лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, предусмотренные настоящими Правилами;
г) превышение максимального размера субсидии, выдаваемой одной российской организации, в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил;
д) установление факта неисполнения указанной организацией бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая контрольные события его реализации.
19. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии уведомляет (в письменной форме) о принятом решении российскую организацию, подавшую заявление о предоставлении субсидии.
20. Перечисление субсидии осуществляется в установленном порядке на расчетный счет российской организации, открытый в российской кредитной организации.
21. В случае внесения изменений в условия договора финансовой аренды (лизинга) (в том числе изменения графика уплаты лизинговых платежей) или расторжения договора финансовой аренды (лизинга) российская организация в течение 10 календарных дней со дня внесения этих изменений или расторжения указанного договора обязана уведомить об этом Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
Министерство в течение 10 рабочих дней со дня получения такого уведомления от указанной организации принимает решение о внесении соответствующих изменений в договор о предоставлении субсидии.
В течение 5 рабочих дней со дня принятия решения Министерство направляет указанной организации проект соответствующего дополнительного соглашения.
22. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии соответствующие средства подлежат возврату в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации.
В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов значения, заявленного в проекте и определенного договором о предоставлении субсидии, к российской организации применяются штрафные санкции.
23. Информация о размерах и сроках перечисления субсидий учитывается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального бюджета, необходимого для составления в установленном порядке кассового плана исполнения федерального бюджета.
24. Не использованный в отчетном финансовом году остаток субсидии подлежит возврату в доход федерального бюджета в текущем финансовом году в порядке, предусмотренном бюджетным законодательством Российской Федерации, в случаях, установленных договором о предоставлении субсидии.
Постановлением Правительства РФ от 25 мая 2016 г. N 464 в пункт 25 внесены изменения
25. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, осуществляют контроль за соблюдением российскими организациями условий, целей и порядка предоставления субсидий.
Приложение N 1
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на
компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов
по организации лекарственных
средств и (или) производства
фармацевтических субстанций,
в рамках подпрограммы
"Развитие производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
Расчет
размера штрафных санкций
Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (A) определяется по формуле:
,
для 0 |
при |
|
при , |
|
|
для |
|
(или если не предусмотрено значение индикатора на отчетный период) |
, |
где:
A - общая сумма штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей);
- вклад i-го индикатора в общую сумму штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей);
- достигнутое значение i-го целевого показателя, указанного в договоре о предоставлении субсидии, на дату окончания срока реализации проекта;
- плановое значение i-го показателя, указанного в договоре о предоставлении субсидии;
V - объем средств федерального бюджета, использованных российской организацией - получателем субсидии в рамках реализации проекта на дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей);
- весовой коэффициент значения i-го показателя, указанный в договоре;
n - количество индикаторов, указанное в договоре о предоставлении субсидии.
Приложение N 2
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на
компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов
по организации лекарственных
средств и (или) производства
фармацевтических субстанций,
в рамках подпрограммы
"Развитие производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Расчет
субсидии на возмещение затрат российской организации на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам лизинга оборудования в рамках реализации проекта "______________" за расчетный период
с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
Руководитель организации |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
|
|
|
Главный бухгалтер |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
Дата "____" _____________ 201__ г.
М.П.
Расчет подтверждается
Руководитель лизинговой компании (уполномоченное лицо) |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
|
|
|
Главный бухгалтер |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
"____" _________ 20__ г.
М.П.
Приложение N 3
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на
компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов
по организации лекарственных
средств и (или) производства
фармацевтических субстанций,
в рамках подпрограммы
"Развитие производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Расчет
субсидии на возмещение затрат российской организации на услуги сторонних организаций по пусконаладочным работам оборудования в рамках реализации проекта "________________" за расчетный период
с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
Руководитель организации |
_______________________________ (подпись) |
___________________________________ (ф.и.о.) |
|
|
|
Главный бухгалтер |
_______________________________ (подпись) |
___________________________________ (ф.и.о.) |
Дата "___" ______________ 201__ г.
М.П.
Приложение N 4
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на
компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов
по организации лекарственных
средств и (или) производства
фармацевтических субстанций,
в рамках подпрограммы
"Развитие производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Расчет
субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий (валидационных серий) фармацевтической субстанции, в рамках реализации проекта "__________________" за расчетный период
с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
Руководитель организации |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
|
|
|
Главный бухгалтер |
__________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
Дата "___" _______________ 201__ г.
М.П.
Приложение N 5
к Правилам предоставления субсидий
из федерального бюджета
российским организациям на
компенсацию части затрат,
понесенных при реализации проектов
по организации лекарственных
средств и (или) производства
фармацевтических субстанций,
в рамках подпрограммы
"Развитие производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Расчет
субсидии на возмещение затрат российской организации на услуги иных сторонних организаций в рамках реализации проекта "_________" за расчетный период
с "___" __________ 201__ г. по "___" __________ 201__ г.
(тыс. рублей) | |||||
Номер и дата договора |
Сумма договора |
Предмет договора |
Целевое назначение услуги |
Сумма платежей по договору за расчетный период |
Размер субсидии (гр. 5 х 0,5) |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИТОГО |
|
|
|
|
|
Руководитель организации |
_______________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
|
|
|
Главный бухгалтер |
_______________________________ (подпись) |
__________________________________ (ф.и.о.) |
Дата "___" ______________ 201__ г.
М.П.
Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. N 1047 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 5 октября 2015 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 12 октября 2015 г. N 41 (часть III) ст. 5658
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 30 октября 2017 г. N 1318
Изменения вступают в силу с 9 ноября 2017 г.
Постановление Правительства РФ от 30 августа 2016 г. N 860
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 25 мая 2016 г. N 464
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления