Приложение N 8. Значения нормативных затрат на выполнение работ федеральным государственным бюджетным учреждением "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 2 июня 2017 г. N 287 в приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 18 августа 2016 г. N 613

Значения
нормативных затрат на выполнение работ федеральным государственным бюджетным учреждением "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

С изменениями и дополнениями от:

8 ноября 2016 г., 2 июня 2017 г.

N п/п	Наименование работы	значение нормативных затрат на выполнение работы за единицу объема работы, (тыс. рублей)
		на 2017 год	на 2018 год	на 2019 год
1.	Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного средства (препарата) для медицинского применения	99,02	102,10	104,89
2.	Экспертиза предложенных методов контроля качества лекарственного средства (препарата) для медицинского применения и качества представленных образцов лекарственного средства (препарата) для медицинского применения с использованием этих методов	249,25	240,52	247,11
3.	Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства (препарата) для медицинского применения	126,61	130,54	134,11
4.	Экспертиза качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации	164,40	157,68	161,99
5.	Хранение документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения и получением разрешений на проведение их клинических исследований	0,37	0,38	0,40
6.	Экспертиза по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения	5181,64	5342,47	5488,68
7.	Экспертиза документов, представленных для возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата	360,99	372,19	382,38
8.	Экспертиза качества биомедицинского клеточного продукта	362,2	373,4	383,6
9.	Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта	77,8	80,2	82,4
10.	Экспертиза эффективности биомедицинского клеточного продукта	172,6	177,9	182,8
11.	Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта	140,3	144,7	148,6
12.	Формирование, использование, хранение, учет и уничтожение коллекции постоянного хранения образцов стандартизированных клеточных линий	129,5	133,6	137,3
13.	Обеспечение достоверности и актуальности информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения	2 565,2	2 644,8	2 717,2