- Главная
- Налоговый кодекс Российской Федерации (НК РФ)
- Часть вторая
- Раздел VIII. Федеральные налоги (ст.ст. 143 - 346)
- Глава 25.3. Государственная пошлина (ст.ст. 333.16 - 333.42)
- Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 5 апреля 2010 г. N 41-ФЗ настоящий Кодекс дополнен статьей 333.32.1, вступающей в силу с 1 сентября 2010 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 1 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
1) за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата - 110 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 2 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 325 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 3 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
3) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 4 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
4) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 5 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 6 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
6) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 7 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
7) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 8 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
8) за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 70 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 октября 2014 г. N 312-ФЗ подпункт 9 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
9) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 22 октября 2014 г. N 312-ФЗ статья 333.32.1 настоящего Кодекса дополнена подпунктом 9.1, вступающим в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
9.1) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 10 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
10) за внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 11 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
11) за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 145 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 12 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
12) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 290 000 рублей;
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 13 статьи 333.32.1 настоящего Кодекса внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона
13) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 70 000 рублей.
Открыть документ в системе ГАРАНТ