Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37)

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов

 

Развернуть

• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы

• Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств

• Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств в целях их государственной регистрации

• Статья 17. Этическая экспертиза

• Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов

• Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению и совету по этике задания на проведение экспертизы лекарственных средств

• Статья 20. Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы

• Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 22. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

• Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения

• Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы

• Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств

• Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения

• Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств

• Статья 34. Экспертиза качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов

• Статья 35. Повторное представление лекарственного препарата, не прошедшего государственной регистрации лекарственных препаратов, на государственную регистрацию лекарственных препаратов

• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата или решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата

• Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)

<< Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения		Статья 13.  >> Государственная регистрация лекарственных препаратов
	Содержание Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)