Приложение N 4. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Приложение N 4

 

                                            /                           \

                                            |         Лицензиату        |

 

                               Уведомление

         о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)

       представления отсутствующих документов при подаче заявления

   о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность

по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если

техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

   юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской

                                 техники

 

     В соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая  2011

г.   N 99-ФЗ   "О   лицензировании   отдельных    видов    деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469

"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если   техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица   или   индивидуального   предпринимателя)   медицинской   техники",

постановлением Правительства Российской Федерации  от  30  июня   2004 г.

N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору  в  сфере

здравоохранения",  в  результате  рассмотрения  Федеральной    службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

          (наименование или Ф.И.О. лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и

техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если   техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица   или   индивидуального   предпринимателя)       медицинской техники

(регистрационный входящий N ___________ от "___"_____________ 20__ г.)  и

прилагаемых к нему документов в связи с (нужное указать):

     <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

     <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

     <*> изменением наименования юридического лица;

     <*> изменением имени, фамилии и (в случае,  если  имеется)  отчества

индивидуального предпринимателя;

     <*>  изменением  реквизитов  документа,   удостоверяющего   личность

индивидуального предпринимателя;

     <*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

     <*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

     <*> изменением адреса  места  осуществления  юридическим   лицом или

индивидуальным  предпринимателем  лицензируемого  вида   деятельности при

фактически неизменном месте осуществления деятельности;

     <*>  изменением  адресов  мест  осуществления    лицензируемого вида

деятельности;

     <*>  изменением  перечня  выполняемых  работ  (услуг),  составляющих

лицензируемый  вид  деятельности,  ранее  не  указанных  в    лицензии на

осуществление деятельности по производству  и  техническому  обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется  для

обеспечения  собственных  нужд  юридического  лица  или   индивидуального

предпринимателя) медицинской техники;

     <*>  прекращением  деятельности  по  одному  адресу  или  нескольким

адресам  мест  осуществления  деятельности,  указанным  в     лицензии на

осуществление деятельности по производству  и  техническому  обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется  для

обеспечения  собственных  нужд  юридического  лица  или   индивидуального

предпринимателя) медицинской техники;

     <*>   прекращением   выполняемых   работ    (услуг),    составляющих

лицензируемый вид деятельности;

     <*>  истечением  срока  действия  лицензии   (лицензий),   на   виды

деятельности,  наименования   которых   изменены,   не     содержащей (не

содержащих) перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый

вид деятельности

     установлено:

     <*> заявление  о  переоформлении  лицензии  оформлено  с  нарушением

требований, установленных ст. 18 Федерального закона от  4  мая   2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     <*> документы, указанные в  ст. 18  Федерального  закона  от   4 мая

2011 г. N 99-ФЗ  "О   лицензировании   отдельных   видов   деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                      (указать перечень документов)

 

     Росздравнадзор   уведомляет    о    необходимости       устранения в

тридцатидневный  срок  выявленных   нарушений   и   (или)   представления

отсутствующих документов.

     В  случае  непредставления  лицензиатом   в     тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о  переоформлении  лицензии  на

осуществление деятельности по производству  и  техническому  обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется  для

обеспечения  собственных  нужд  юридического  лица  или   индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и (или) в полном объеме  прилагаемых

к  нему  документов,  ранее  представленное  заявление  о  переоформлении

лицензии на осуществление деятельности  по  производству  и  техническому

обслуживанию  (за  исключением  случая,  если  техническое   обслуживание

осуществляется для обеспечения собственных  нужд  юридического  лица  или

индивидуального предпринимателя) медицинской техники и прилагаемые к нему

документы  будут  возвращены  лицензиату  на   основании   ч. 14   ст. 18

Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных

видов деятельности".

 

Руководитель/заместитель руководителя

Росздравнадзора                    ___________________  _________________

                                       (подпись)            (Ф.И.О.)

 

Исполнитель (ФИО, телефон)