Приложение N 3. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

Приложение N 3

                                            /                           \

                                            |    Соискателю лицензии    |

                               Уведомление

         о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)

       представления отсутствующих документов соискателем лицензии

      на осуществление деятельности по производству и техническому

   обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание

    осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица

        или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

     В соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4  мая  2011

г.   N 99-ФЗ   "О   лицензировании   отдельных    видов    деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469

"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если   техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица   или   индивидуального   предпринимателя)   медицинской   техники",

постановлением Правительства Российской Федерации  от  30  июня   2004 г.

N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору  в  сфере

здравоохранения",  в  результате  рассмотрения  Федеральной    службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления _______________________________

                            (наименование или Ф.И.О. соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и

техническому  обслуживанию  (за  исключением  случая,  если   техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица   или   индивидуального   предпринимателя)       медицинской техники

(регистрационный входящий N _____________  от  "___"____________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов, установлено:

     <*>   заявление   о   предоставлении   лицензии   на   осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за  исключением

случая, если  техническое  обслуживание  осуществляется  для  обеспечения

собственных нужд юридического лица или  индивидуального  предпринимателя)

медицинской техники  оформлено  с  нарушением  требований,  установленных

частью 1  ст. 13  Федерального  закона  от  4  мая  2011  г.   N 99-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     <*> документы, указанные в части 3 ст. 13 Федерального закона  от  4

мая 2011 г. N 99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

_________________________________________________________________________

                      (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет    о    необходимости       устранения в

тридцатидневный  срок  выявленных   нарушений   и   (или)   представления

отсутствующих документов.

     В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о  предоставлении  лицензии  на

осуществление деятельности по производству  и  техническому  обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется  для

обеспечения  собственных  нужд  юридического  лица  или   индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и (или) в полном объеме  прилагаемых

к  нему  документов,  ранее  представленное  заявление  о  предоставлении

лицензии на осуществление деятельности  по  производству  и  техническому

обслуживанию  (за  исключением  случая,  если  техническое   обслуживание

осуществляется для обеспечения собственных  нужд  юридического  лица  или

индивидуального предпринимателя) медицинской техники и прилагаемые к нему

документы будут возвращены соискателю лицензии на основании ч. 10  ст. 13

Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных

видов деятельности".

Руководитель/заместитель руководителя

Росздравнадзора                    ___________________  _________________

                                       (подпись)            (Ф.И.О.)

Исполнитель (ФИО, телефон)