Приложение
к заявлению о переоформлении
лицензии на осуществление
деятельности по производству и
техническому обслуживанию
(за исключением случая, если
техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического
лица или индивидуального
предпринимателя)
медицинской техники
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)
_________________________________________________________________________
(наименование лицензиата/ правопреемника)
представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением
случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники
I. В связи с: (<*> нужное указать)
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя
<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при
фактически неизменном месте осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый
вид деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности,
наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня
выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности
N п/п |
Наименование документа |
Кол-во листов |
1 |
|
|
2 |
Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий* |
|
3 |
Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензии** |
|
4 |
Доверенность |
|
II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих
лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
N п/п |
Наименование документа |
Кол-во листов |
1 |
|
|
2 |
Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий* |
|
3 |
Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники оборудования* |
|
4 |
Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним* |
|
5 |
Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)** |
|
6 |
Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов (имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации):** |
|
6.1 |
- ответственных за производство и качество медицинской техники |
|
6.2 |
- ответственных за техническое обслуживание медицинской техники |
|
7. |
Копии документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"** |
|
8. |
Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую лицензиат готов производить** (в случае производства медицинской техники)** |
|
9. |
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии** |
|
10. |
Доверенность |
|
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал Документы принял
лицензиат/ представитель лицензиата: должностное лицо Росздравнадзора:
____________________________________ __________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________ Дата _____________________________
(реквизиты доверенности) Входящий N _______________________
Количество листов ________________
М.П. М.П.