Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение. Опись документов

Приложение
к заявлению о переоформлении
лицензии на осуществление
деятельности по производству и
техническому обслуживанию
(за исключением случая, если
техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического
лица или индивидуального
предпринимателя)
медицинской техники

 

                            Опись документов

 

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)
_________________________________________________________________________
                (наименование лицензиата/ правопреемника)
представил  в  Федеральную  службу  по  надзору  в  сфере здравоохранения
нижеследующие  документы  для  переоформления  лицензии  на осуществление
деятельности по производству и техническому  обслуживанию (за исключением
случая,  если  техническое  обслуживание  осуществляется  для обеспечения
собственных  нужд  юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники
   I. В связи с: (<*> нужное указать)
<*>  реорганизацией  юридического  лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением  имени,  фамилии  и  (в  случае,  если  имеется)  отчества
индивидуального предпринимателя
<*>   изменением    реквизитов    документа,   удостоверяющего   личность
индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя
<*>  изменением  адреса  места  осуществления   юридическим     лицом или
индивидуальным  предпринимателем  лицензируемого  вида   деятельности при
фактически неизменном месте осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному  адресу  или  нескольким  адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ  (услуг),  составляющих  лицензируемый
вид деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды  деятельности,
наименования которых изменены,  не  содержащей  (не  содержащих)  перечня
выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

 

N п/п

Наименование документа

Кол-во

листов

1

Заявление о переоформлении лицензии*

 

2

Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий*

 

3

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензии**

 

4

Доверенность

 

 

II. В связи с:
<*> изменением   адресов   мест   осуществления    лицензируемого    вида
деятельности
<*> изменением   перечня   выполняемых   работ   (услуг),    составляющих
лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

 

N п/п

Наименование документа

Кол-во

листов

1

Заявление о переоформлении лицензии*

 

2

Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий*

 

3

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники оборудования*

 

4

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним*

 

5

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**

 

6

Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов (имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации):**

 

6.1

- ответственных за производство и качество медицинской техники

 

6.2

- ответственных за техническое обслуживание медицинской техники

 

7.

Копии документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"**

 

8.

Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую лицензиат готов производить**

(в случае производства медицинской техники)**

 

9.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии**

 

10.

Доверенность

 

 

* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

 

Документы сдал                         Документы принял
лицензиат/ представитель лицензиата:   должностное лицо Росздравнадзора:

 

____________________________________   __________________________________
    (Ф.И.О., должность, подпись)          (Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________   Дата _____________________________
      (реквизиты доверенности)         Входящий N _______________________
                                       Количество листов ________________

 

М.П.                                                                 М.П.