Приложение. Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов

Приложение

к приказу Минсельхоза РФ

от 10 июля 2007 г. N 357

Порядок
государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов

ГАРАНТ:

См. также Административный регламент исполнения Россельхознадзором государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утвержденный приказом Минсельхоза РФ от 17 июня 2009 г. N 231

I. Общие положения

1. Государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов осуществляется в соответствии с настоящим Порядком.

2. Государственной регистрации подлежат пестициды и агрохимикаты, по которым в необходимом объеме проведены регистрационные испытания и получены положительные заключения экспертизы федеральных органов исполнительной власти по результатам регистрационных испытаний.

3. Процедура государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов включает в себя:

а) организацию регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката;

б) организацию и проведение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката;

в) организацию и проведение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката;

г) государственную регистрацию пестицида или агрохимиката;

д) выдачу свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката заявителю;

е) внесение пестицида или агрохимиката в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.

4. В качестве заявителей в настоящем Порядке понимаются граждане и юридические лица, подавшие заявления на организацию проведения регистрационных испытаний, экспертизу регламентов применения, экспертизу результатов регистрационных испытаний или государственную регистрацию пестицида или агрохимиката (далее - Регистрант), а также представители этих лиц, имеющие оформленную в установленном порядке доверенность на осуществление регистрации пестицидов или агрохимикатов от имени Регистранта.

В государственной регистрации пестицида или агрохимиката могут принимать участие несколько граждан и/или юридических лиц (несколько Регистрантов). В этом случае вышеуказанные заявления подаются Регистрантами совместно.

II. Организация и проведение регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката

5. Организацию проведения регистрационных испытаний осуществляет Минсельхоз России.

Регистрант подает заявление на организацию проведения регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката в Минсельхоз России не позднее чем за три месяца до начала регистрационных испытаний. К заявлению должны прилагаться сведения о пестициде согласно приложению N 1 или об агрохимикате согласно приложению N 2 к настоящему Порядку.

6. Включение пестицида или агрохимиката в план регистрационных испытаний является обязательным условием проведения регистрационных испытаний.

7. Минсельхоз России включает пестицид или агрохимикат в план регистрационных испытаний и при необходимости рекомендует Регистранту для проведения регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката обращаться в организации, которые имеют необходимое для этого научное и материально-техническое обеспечение, специалистов соответствующего профиля и квалификации (далее - организации).

8. Перечень организаций, допущенных к проведению регистрационных испытаний, с указанием сферы их компетенции в рамках регистрационных испытаний формируется на основании предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и научных организаций и утверждается Минсельхозом России по согласованию с Россельхознадзором.

9. План регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, а также дополнения к нему утверждаются Минсельхозом России по согласованию с Россельхознадзором.

Минсельхоз России направляет план регистрационных испытаний, а также дополнения к нему в организации, ответственные за подготовку экспертных заключений по результатам регистрационных испытаний (далее - головные организации), для сведения.

10. Регистрант представляет в Минсельхоз России и Россельхознадзор программу регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, определяющую объем регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, а также количество пестицида или агрохимиката, необходимое для проведения регистрационных испытаний.

Программу регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, являющуюся основанием для ввоза в Российскую Федерацию или производства образца пестицида или агрохимиката в количестве, необходимом для проведения регистрационных испытаний, утверждает Минсельхоз России по согласованию с Россельхознадзором.

11. Регистрант заключает договоры на проведение регистрационных испытаний с организациями и предоставляет им бесплатно образцы пестицида или агрохимиката, а также оплачивает регистрационные испытания пестицида или агрохимиката.

12. По окончании регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката организации выдают Регистранту отчеты о результатах указанных испытаний в соответствии с договором на проведение регистрационных испытаний. Отчеты организаций Регистрант передает в головные организации для подготовки экспертного заключения.

Головные организации выдают Регистранту экспертное заключение с рекомендацией к государственной регистрации пестицида или агрохимиката с указанием регламентов их применения или мотивированным отказом в такой рекомендации.

13. Регистрант подает в Минсельхоз России заявление на проведение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката с приложением следующих документов (оригиналы или копии, заверенные Регистрантом):

экспертные заключения головных организаций (оригинал или копия, заверенная Регистрантом);

протоколы и отчеты по испытаниям пестицидов и агрохимикатов по определению их эффективности и разработке регламентов их применения (оригинал или копия, заверенная Регистрантом);

дополнения или изменения к сведениям о пестициде или об агрохимикате, если таковые появились с момента подачи заявления на организацию и проведение регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката.

14. Регистрант подает в Минсельхоз России заявление на проведение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката с приложением следующих документов:

рекомендации по применению пестицида или агрохимиката, заверенные Регистрантом;

тарная этикетка, заверенная Регистрантом;

экспертные заключения головных организаций по проведению токсиколого-гигиенических испытаний пестицида или агрохимиката (оригинал или копия, заверенная Регистрантом);

заключение токсиколого-гигиенической экспертизы пестицида или агрохимиката (санитарно-эпидемиологическое заключение, оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);

экспертные заключения головных организаций по проведению экологических испытаний пестицида или агрохимиката (оригинал или копия, заверенная Регистрантом);

заключение государственной экологической экспертизы пестицида или агрохимиката (оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);

отчеты организаций, проводивших регистрационные испытания пестицида или агрохимиката (копии);

технические условия производства пестицида или агрохимиката (для российского производителя пестицида или агрохимиката), копия, заверенная Регистрантом;

дополнения или изменения к сведениям о пестициде или об агрохимикате, если таковые появились с момента подачи заявления на проведение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката;

заключение Межведомственной комиссии Российской академии сельскохозяйственных наук по микробиологическим средствам защиты растений и биоудобрениям об уровне научно-технической документации, технологии их производства, состоянии коллекции штаммов-продуцентов, методах контроля качества при производстве, хранении и применении (для биологических средств защиты растений и биоудобрений), оригинал или копия.

Заключения головных организаций должны содержать рекомендации к государственной регистрации пестицида или агрохимиката сроком на десять лет или мотивированным отказом в такой рекомендации.

При необходимости проведения дополнительных исследований указанные заключения должны содержать рекомендации к государственной регистрации пестицида или агрохимиката сроком на два года с указанием причин невозможности рекомендовать пестицид или агрохимикат к государственной регистрации сроком на десять лет.

15. Регистрант из числа документов, приложенных к заявлениям на организацию и проведение экспертизы результатов регистрационных испытаний и регламентов применения пестицида или агрохимиката, определяет перечень документов конфиденциального характера, содержание которых в соответствии с законодательством Российской Федерации составляет коммерческую тайну, помечая их грифом "конфиденциально". Минсельхоз России создает условия, обеспечивающие соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

16. Минсельхоз России вправе запрашивать от Регистранта дополнительную информацию и документы, необходимые для проведения экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката и экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката.

17. Вся документация по экспертизе регламентов применения пестицида или агрохимиката и экспертизе результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, а также материалы по дополнительным запросам экспертов Минсельхоза России хранятся в архиве Минсельхоза России.

В случае отказа Регистрантом от государственной регистрации пестицида или агрохимиката указанная документация подлежит возврату Минсельхозом России Регистранту по его письменному запросу.

18. Минсельхоз России принимает и регистрирует заявление на организацию и проведение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката и заявление на организацию и проведение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката от Регистранта при условии, что к указанным заявлениям приложены указанные в пунктах 13 и 14 настоящего Порядка, соответственно, документы.

19. Срок проведения Минсельхозом России экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката и экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката не должен превышать шести месяцев.

20. Минсельхоз России выдает Регистранту заключение по экспертизе регламентов применения пестицида или агрохимиката и заключение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката с рекомендацией к регистрации пестицида или агрохимиката.

III. Государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов

21. Государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов осуществляет Россельхознадзор.

Регистрант подает заявление на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката в Россельхознадзор.

К заявлению должны прилагаться:

заключение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката с приложением тарной этикетки и рекомендаций по применению препарата, оформленное на имя Регистранта (оригинал), с приложением отчетов организаций, проводивших регистрационные испытания пестицида или агрохимиката (копии);

заключение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката, оформленное на имя Регистранта (оригинал);

заключение токсиколого-гигиенической экспертизы пестицида или агрохимиката (санитарно-эпидемиологическое заключение, оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);

заключение государственной экологической экспертизы пестицида или агрохимиката, (оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);

сведения о пестициде согласно приложению N 1 или об агрохимикате согласно приложению N 2 к настоящему Порядку (оригинал);

технические условия на производство пестицида, действующим веществом которого являются живые организмы, продукты жизнедеятельности живых организмов, или живые организмы и продукты жизнедеятельности живых организмов производимого на территории Российской Федерации (копия);

апробированные Россельхознадзором методы определения качества пестицида и агрохимиката, методы определения остаточных количеств действующего вещества пестицида, а также опасных компонентов его препаративной формы в продукции, методы определения содержания пестицида и агрохимиката в объектах окружающей среды на русском языке, заверенные Регистрантом;

извлечение из технических условий с титульным листом, заверенным Регистрантом, в части нормативных показателей качества и методов анализа действующих веществ пестицида (на химические пестициды);

методы обезвреживания, утилизации, уничтожения пестицида;

заключение Межведомственной комиссии Российской академии сельскохозяйственных наук по микробиологическим средствам защиты растений и биоудобрениям об уровне научно-технической документации, технологии их производства, состоянии коллекции штаммов-продуцентов, методах контроля качества при производстве, хранении и применении (для биологических средств защиты растений и биоудобрений), оригинал или копия;

документ, подтверждающий передачу аналитического стандарта действующего вещества в Россельхознадзор;

документ, подтверждающий передачу эталонного образца пестицида или агрохимиката (одно тарное место или не менее одного килограмма) с актом отбора образца в Россельхознадзор;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за государственную регистрацию пестицида или агрохимиката (предъявляется при получении Свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката).

Вся документация по государственной регистрации пестицида или агрохимиката Россельхознадзора хранится в архиве Россельхознадзора.

22. Регистрант из числа документов, приложенных к заявлению на регистрацию пестицида или агрохимиката, определяет перечень документов конфиденциального характера, содержание которых согласно законодательству Российской Федерации составляет коммерческую тайну, помечая их грифом "конфиденциально". Россельхознадзор создает условия, обеспечивающие соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

23. Россельхознадзор вправе запрашивать от Регистранта дополнительно информацию и материалы, необходимые для принятия решения о государственной регистрации пестицида или агрохимиката.

В случае отказа Регистрантом от государственной регистрации пестицида или агрохимиката во время рассмотрения его заявления на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката вся указанная документация, носящая конфиденциальный характер, подлежит возврату Россельхознадзором Регистранту по его письменному запросу.

24. Россельхознадзор в срок до двух месяцев от даты получения заявления от Регистранта (с комплектом документов и материалов, указанных в пункте 21), который увеличивается на срок предоставления Регистрантом дополнительной информации и материалов по запросам в целях государственной регистрации пестицида или агрохимиката, принимает решение об их государственной регистрации и выдает Регистранту свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката или в случае отрицательного решения - мотивированный отказ в государственной регистрации пестицида или агрохимиката.

В случае участия в государственной регистрации пестицида или агрохимиката нескольких Регистрантов в их совместном заявлении указывается Регистрант, которому должно быть выдано Свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката.

Свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката оформляется на бланках установленной приложением N 3 к настоящему Порядку формы и содержит регламенты применения пестицида или агрохимиката согласно заключению экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, выданного Минсельхозом России.

25. В семидневный срок после выдачи свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России информацию, необходимую для внесения пестицида или агрохимиката в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.

26. Минсельхоз России в семидневный срок вносит зарегистрированный пестицид или агрохимикат в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации с указанием регламентов применения пестицида или агрохимиката согласно заключению экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, выданного Минсельхозом России.

27. Минсельхоз России ведет Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет (www.mcx.ru) и не реже одного раза в год издает его типографским способом. Электронная и полиграфическая версии Государственного каталога пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, имеют одинаковую силу.

Пестициды и агрохимикаты, срок государственной регистрации которых истек, Минсельхоз России в недельный срок исключает из Государственного каталога пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, и размещает информацию об этом в электронной версии каталога на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет.

28. По истечении срока государственной регистрации пестицид или агрохимикат может быть зарегистрирован на новый срок в установленном порядке (пп. 5 - 31 настоящего Порядка).

29. Государственная регистрация пестицида или агрохимиката может быть прекращена до истечения срока государственной регистрации, если при его обороте выявлены ранее неизвестные опасные для здоровья людей или окружающей природной среды свойства.

Решение о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката на основании заключения соответствующего федерального органа исполнительной власти принимает Россельхознадзор и размещает информацию об этом на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет.

Информацию о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката Россельхознадзор в недельный срок направляет в Минсельхоз России, который исключает указанный пестицид или агрохимикат из Государственного каталога пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, и размещает информацию об этом на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет.

IV. Оформление дополнений к свидетельству о государственной регистрации и свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката при изменении Регистранта

30. На основании заявления Регистранта (с комплектом документов и материалов, указанных в п. 21), пестицид или агрохимикат может быть зарегистрирован с измененными сферой применения и (или) регламентами его применения в соответствии с настоящим Порядком.

Россельхознадзор оформляет дополнение к свидетельству о государственной регистрации пестицида или агрохимиката по форме согласно приложению 4 к настоящему Порядку, указывая в нем измененные сферу применения и (или) регламенты применения пестицида или агрохимиката.

Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России информацию, необходимую для внесения пестицида или агрохимиката с измененными сферой применения и (или) регламентами его применения в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.

31. На основании заявления Регистранта и документов, подтверждающих его преобразование, изменение наименования Регистранта - юридического лица или изменение имени Регистранта - индивидуального предпринимателя и документа о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, Россельхознадзор оформляет свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката по форме согласно приложению N 5 к настоящему Порядку.

Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России информацию, необходимую для внесения в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, новых данных о Регистранте.