Приложение N 5
Порядок
заполнения форм предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации
1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях).
1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное название (далее - МНН) лекарственного средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень);
1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по торговым названиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного средства по торговому названию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:
- перечень стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях).
2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 2 к Положению об осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации.
3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями), прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации.
4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по торговому названию);
4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию) необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного названия);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;
4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных средств;
4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.