Вопрос: Не так давно были наложены ограничения на общение медицинских представителей и врачей, а есть ли нормативный документ, регулирующий отношения представителей фармкомпаний и сотрудников аптек? ("Российские аптеки", N 18, сентябрь 2013 г.)

Не так давно были наложены ограничения на общение медицинских представителей и врачей, а есть ли нормативный документ, регулирующий отношения представителей фармкомпаний и сотрудников аптек?

Взаимоотношения медицинских и фармацевтических работников с представителями фармацевтических компаний регулируются ст. 74 отраслевого Закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Частью 2 ст. 74 Закона N 323-ФЗ работникам и руководителям аптечных организаций запрещено: "1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании; 2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению; 3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;...".

Наряду со ст. 74, определенное значение при выстраивании отношений с фармкомпаниями имеют также ст. 72, 73 и 75. Так, пункт 2 ч. 1 ст. 72 предоставляет медицинским и фармацевтическим работникам право на "профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;...". Пункт 3 ч. 2 ст. 73 обязывает "совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;...". Совершенствование и обучение в образовательных и научных организациях проводится не реже одного раза в пять лет. Однако для работы в аптеках этого недостаточно: массив информации о новых ЛС постоянно обновляется, и применение новых сведений на практике возможно только при постоянном обучении. Пути и способы обучения определяет руководство аптечной организации. Оно, в частности, может привлекать для этой цели представителей компаний, обладающих наиболее актуальной и оперативной информацией.

До настоящего времени законодатель не установил ответственность за нарушения требований п. 1 ч. 2 ст. 74 - запрета принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха и т.д. Кроме того, на сегодня не имеет правового определения само понятие "подарок" - таковым может считаться практически любая передача предметов, оказание услуг, оплата различных благ и т.д.

Совершая действия, запрещенные пунктами 2 и 3 ч. 2 ст. 74 (получение от компании образцов лекарственных препаратов или медицинских изделий для вручения населению и заключение соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов и медицинских изделий), фармацевтический работник и аптечная организация берут на себя функции рекламораспространителя (п. 7 ст. 3 Закона РФ от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе"). Соответственно, санкции за такое нарушение предусмотрены ст. 14.3 "Нарушение законодательства о рекламе" КоАП: штраф для граждан - от 2 тыс. до 2,5 тыс. руб.; для должностных лиц - от 4 тыс. до 20 тыс. руб.; для юридических лиц - от 100 тыс. до 500 тыс. руб.

Методы и приемы, направленные на получение прибыли, не должны противоречить пункту 4 ч. 2 ст. 74, запрещающему "предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену".

Ст. 75 определяет понятие "конфликт интересов", а также порядок действий сотрудников и руководства аптечных организаций в случае наличия такого конфликта.

Отметим, что положения ст. 74 Закона N 323-ФЗ не включены в перечень лицензионных требований, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Тем не менее, во избежание потери прибыли аптечных организаций можно порекомендовать не создавать ситуаций, которые могли бы привести к конфликту с контролирующими органами.

А. Гукасян,

юрист, государственный советник I класса

15 сентября 2013 г.

"Российские аптеки", N 18, сентябрь 2013 г.