Статья 5

Статья 5

Внести в Федеральный закона от 21 ноября 2012 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442; ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038) следующие изменения:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного Федерального закона N 323-ФЗ следует читать как "21 ноября 2011 года"

1) в статье 2:

а) дополнить абзацем 23 следующего содержания:

"22) фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе;";

б) дополнить абзацем 24 следующего содержания:

"23) недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации;";

в) дополнить абзацем 25 следующего содержания:

"24) Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.";

2) в статье 38:

а) дополнить частью двенадцать следующего содержания:

"12. Запрещается производство:

1) медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;

2) фальсифицированных медицинских изделий.";

б) дополнить частью тринадцать следующего содержания:

"13. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий.";

в) дополнить частью четырнадцать следующего содержания:

"14. Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий.";

г) дополнить новой частью пятнадцать следующего содержания:

"15. Фальсифицированные медицинские изделия, недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз из Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз.";

д) дополнить новой частью шестнадцать следующего содержания:

"16. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.";

е) дополнить новой частью семнадцать следующего содержания:

"17. Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий возмещаются их владельцем.".