Официальный отзыв Правительства РФ
на проект федерального закона N 295616-5 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в части изменения требований к реализации биологически активных добавок",
внесенный депутатом Государственной Думы А.В. Беляковым
Досье на проект федерального закона
В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный проект федерального закона.
Пунктом 1 статьи 1 законопроекта предлагается дополнить пункт 3 статьи 18 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" абзацем седьмым, предусматривающим недопустимость указания на этикетках и листках-вкладышах биологически активных добавок названий болезней и (или) их симптомов, словосочетания "помогает от", а также обязательность размещения на этих этикетках и листках-вкладышах информации о том, что биологически активные добавки применяются только с пищей.
Вместе с тем необходимо отметить, что отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, регулируются Федеральным законом "О техническом регулировании".
Согласно пункту 3 статьи 7 названного Федерального закона требования к маркировке или этикеткам и правилам их нанесения должны содержаться в соответствующем техническом регламенте.
Пунктом 2 статьи 1 законопроекта предлагается дополнить статью 20 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" пунктом, в соответствии с которым реализация биологически активных добавок должна осуществляться только в аптечных учреждениях.
В соответствии со статьей 4 Федерального закона "О лекарственных средствах" аптечное учреждение является организацией, осуществляющей розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. Такая же норма сохранена в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" (вступает в силу с 1 сентября 2010 г.).
Предлагаемое законопроектом регулирование не соотносится со статьей 1 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов", относящей биологически активные добавки к пищевым продуктам, а также не учитывает, что согласно статье 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" их продажу, наряду с лекарственными средствами, вправе осуществлять не только аптечные организации, но и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Статьей 2 законопроекта предлагается дополнить Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП) статьей 14.15.1, устанавливающей административную ответственность за продажу биологически активных добавок вне аптечных учреждений. Предлагаемый размер административного штрафа для граждан не соответствует части 1 статьи 3.5 КоАП.
На основании изложенного представленный проект федерального закона Правительством Российской Федерации не поддерживается.
Заместитель Председателя |
С. Собянин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.