Статья 57. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов

Статья 57. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов

1. Производитель биомедицинского клеточного продукта обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения биомедицинского клеточного продукта, если доказано, что:

1) биомедицинский клеточный продукт применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению биомедицинского клеточного продукта и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного биомедицинского клеточного продукта;

2) вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, изданной производителем биомедицинского клеточного продукта.

2. Организация, в которой применяется биомедицинский клеточный продукт, обязана возместить вред здоровью пострадавшему, причиненный вследствие применения биомедицинского клеточного продукта, если доказано, что вред здоровью нанесен из-за применения биомедицинского клеточного продукта с несоблюдением инструкции по его применению.

3. Возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие применения биомедицинского клеточного продукта, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.