Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Проект федерального закона N 717040-6 "О биомедицинских клеточных продуктах" (внесен Правительством РФ) (принят в первом чтении 21.04.2015) (не действует)
- Глава 9. Применение биомедицинских клеточных продуктов (ст. 47)
- Статья 47. Медицинская помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов
Статья 47. Медицинская помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов
Статья 47. Медицинская помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов
1. Медицинская помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов организуется и оказывается в соответствии с порядком оказания медицинской помощи, обязательным для исполнения в Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
2. Применение биомедицинских клеточных продуктов осуществляется в организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность,
3. Медицинскую помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов могут оказывать только медицинские работники, прошедшие обучение по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации по вопросам применения биомедицинских клеточных продуктов. Примерные дополнительные профессиональные программы повышения квалификации по вопросам применения биомедицинских клеточных продуктов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Медицинская помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов оказывается при наличии информированного добровольного согласия пациента, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на основании информации, указанной в части 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и содержащей в том числе сведения о применяемом биомедицинском клеточном продукте.
5. Самостоятельное применение пациентом биомедицинских клеточных продуктов не допускается.
6. Биомедицинские клеточные продукты, в состав которых входят клеточные линии, полученные из биологического материала донора биологического материала, имеющего противопоказания, включенные в перечень противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов, могут быть применены для лечения только самого донора этого биологического материала (аутологичное применение).