Статья 4. Принципы осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Статья 4. Принципы осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Принципами осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов являются:

1) соблюдение прав граждан в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов;

2) добровольность участия пациентов в клинических исследованиях биомедицинских клеточных продуктов;

3) добровольность и безвозмездность предоставления донором биологического материала своего биологического материала;

4) соблюдение врачебной и иной охраняемой законом тайны;

5) эффективность и безопасность биомедицинских клеточных продуктов;

6) недопустимость купли-продажи биологического материала, полученного от донора биологического материала;

7) недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов;

8) недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона или плода человека;

9) достойное отношение к телу умершего человека;

10) соблюдение требований биологической безопасности с целью защиты здоровья доноров биологического материала, промышленно-производственного персонала, медицинских работников, пациентов и окружающей среды;

11) объективность, всесторонность и полнота исследований, ответственность федерального государственного бюджетного учреждения и экспертов за проведение и качество биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.