Статья 46. Уничтожение биологического материала, невостребованных клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинского клеточного продукта, а также биомедицинских клеточных продуктов

Статья 46. Уничтожение биологического материала, невостребованных клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинского клеточного продукта, а также биомедицинских клеточных продуктов

1. Невостребованный биологический материал, невостребованные клетки для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинского клеточного продукта, невостребованный биомедицинский клеточный продукт не могут быть использованы в иных целях, чем предусмотрено в настоящем Федеральном законе, и подлежат обязательному уничтожению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Фальсифицированные или недоброкачественные биомедицинские клеточные продукты подлежат изъятию из гражданского оборота и последующему уничтожению на основании решения владельца биомедицинских клеточных продуктов и (или) решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решения суда.

3. Контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда.

4. Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов устанавливается Правительством Российской Федерации.

5. Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов, возмещаются их владельцем.

6. Владелец биомедицинского клеточного продукта должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ, подтверждающий факт уничтожения биомедицинского клеточного продукта, или его заверенную в установленном порядке копию.

7. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении биомедицинского клеточного продукта, осуществляет контроль за его уничтожением.