Статья 10. Спецификация биомедицинского клеточного продукта для его государственной регистрации

1. На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, для его государственной регистрации разработчиком составляется спецификация биомедицинского клеточного продукта.

2. Спецификация биомедицинского клеточного продукта включает в себя сведения о биомедицинском клеточном продукте, прошедшем доклинические исследования. Форма спецификации и перечень включаемых в перечень сведений утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

<< Статья 9. Доклиническое исследование биомедицинского клеточного продукта		Глава 4. >> Осуществление государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (ст.ст. 11 - 31)
	Содержание Проект федерального закона N 717040-6 "О биомедицинских клеточных продуктах" (внесен Правительством РФ) (принят...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.