Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Проект федерального закона N 717040-6 "О биомедицинских клеточных продуктах" (внесен Правительством РФ) (принят в первом чтении 21.04.2015) (не действует)
- Глава 6. Получение биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта (ст.ст. 40 - 42)
- Статья 42. Организации, в которых осуществляется получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов
Статья 42. Организации, в которых осуществляется получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов
Статья 42. Организации, в которых осуществляется получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов
1. Получение (изъятие) биологического материала от донора биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов, медицинское обследование в связи с этим донора в целях выявления противопоказаний для получения (изъятия) биологического материала, включая тестирование на носительство инфекционных агентов, осуществляются в организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
2. Организация, в которой осуществляется получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов, регистрирует в специальном журнале каждый случай получения (изъятия) биологического материала. Форма и порядок ведения такого журнала утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов осуществляется в соответствии с правилами организации производства и контроля качества биомедицинских клеточных продуктов, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (далее - правила организации производства и контроля качества биомедицинских клеточных продуктов).
4. Получение (изъятие) биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов, медицинское обследование в связи с этим донора для выявления противопоказаний для получения (изъятия) биологического материала, включая тестирование на носительство инфекционных агентов, хранение и передача биологического материала производителю биомедицинских клеточных продуктов осуществляются за счет производителя биологических клеточных продуктов на основании договора между организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, и производителем биомедицинских клеточных продуктов.