Статья 52. Порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов

Статья 52. Порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов

1. Ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

2. Ввозимые в Российскую Федерацию биомедицинские клеточные продукты должны быть включены в государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов.

3. В Российскую Федерацию можно ввозить биомедицинские клеточные продукты, качество которых подтверждено сертификатом производителя биомедицинского клеточного продукта, удостоверяющего соответствие ввозимых биомедицинских клеточных продуктов требованиям нормативной документации.

4. Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для их государственной регистрации, в том числе для проведения биомедицинской экспертизы и проведения клинических исследований, по разрешению уполномоченного федерального органа исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 53 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз биомедицинских клеточных продуктов либо об отказе в выдаче указанного разрешения осуществляются на основании приложенной к заявлению спецификации биомедицинского клеточного продукта в срок, не превышающий десяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

5. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов, контрафактных биомедицинских клеточных продуктов.

6. Вывоз биомедицинских клеточных продуктов из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. Вывоз биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, из Российской Федерации осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.