Статья 36. Договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта

Статья 36. Договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта

1. Клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится в соответствии с договором о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на проведение такого исследования, и медицинской организацией, осуществляющей проведение такого исследования.

2. Договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта должен содержать:

1) условия и сроки проведения исследования;

2) определение общей стоимости программы исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям;

3) определение формы представления результатов исследования в организацию, получившую разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на проведение исследования.